mRNA新藥研發企業“斯微生物”完成數億元

近日，mRNA新藥研發企業斯微生物完成數億元Pre-D輪融資，本輪融資將主要用于加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開發，并持續布局人工智能算法及mRNA序列設計優化等技術。

斯微（上海）生物科技股份有限公司成立于2016年5月，擁有自主知識產權的mRNA全產業鏈技術平臺和制劑結構專利LPP技術，自主開發了基于云計算技術的抗原分析、預測、序列優化平臺，擁有完整的mRNA疫苗分析及質控技術平臺，以及年產億劑mRNA疫苗的大規模生產的關鍵技術和設備。與百度美國研究院、美國俄勒岡州立大學和美國羅切斯特大學等單位聯合，開發了一款名為 LinearDesign 的 AI 算法，只用 11 分鐘，就能生成編碼刺突蛋白的高穩定性 mRNA 序列。相關論文以《Algorithm for Optimized mRNA Design Improves Stability and Immunogenicity》為題在 Nature 上發表，并獲得了預覽版快車道上線。

依托于自身創新平臺，斯微生物致力于研究開發基于mRNA技術的腫瘤治療和傳染病預防疫苗管線。目前國外對個性化腫瘤疫苗的研究，已漸入佳境，Moderna和BioNTech的個性化腫瘤疫苗產品即將獲批，未來幾年將迎飛速發展，為全球腫瘤患者帶來希望的曙光！斯微生物同步國際領先技術路線，個性化腫瘤疫苗管線已經在澳洲開展臨床Ⅰ期，并已同步在國內多家醫院開展IIT研究，是國內第一家進入臨床研究和Moderna、BioNTech 相媲美的個性化腫瘤疫苗。編碼細胞因子IL-12的非復制mRNA瘤內注射劑SW0715的新藥臨床試驗（IND）申請已經獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理。

針對變異株的新冠疫苗已經獲得老撾人民民主共和國衛生部食品藥品監督管理局授予的緊急使用授權（Emergency Use Authorization, “EUA”），用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎，目前已在老撾完成Ⅲ期臨床試驗，并達到主要研究終點，相關數據已滾動提交至國家藥監局用于國內緊急使用授權（EUA）申請。