從仿制到創(chuàng)新，復(fù)盤中國藥企的逆襲之路

過去十年，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上演了一場令人振奮的逆襲大戲。越來越多的"中國造"新藥獲得海外市場認可，我國藥企與國際巨頭的合作日益深入。如今，屬于我國創(chuàng)新藥的篇章剛剛展開。

在產(chǎn)業(yè)升級的背景下，市場也給出了積極回應(yīng)，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)累計漲幅約100%。值得關(guān)注的是，這一指數(shù)日前宣布修訂編制方案，明確剔除醫(yī)藥外包企業(yè)，更純粹地聚焦創(chuàng)新藥核心公司，有效表征本輪創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。修訂于8月11日生效，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)是目前ETF跟蹤的指數(shù)中首批“純度”達100%的創(chuàng)新藥指數(shù)。

恒生創(chuàng)新藥ETF（159316，聯(lián)接A/C：024328/024329）是市場上唯一跟蹤恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)的產(chǎn)品，可助力投資者參與這場醫(yī)藥創(chuàng)新的熱潮。

政策破冰：創(chuàng)新藥生態(tài)的重塑

2015年8月，《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（44號文）出臺，改變了中國創(chuàng)新藥的定義標(biāo)準(zhǔn)。過去，只要未在中國境內(nèi)上市的都算創(chuàng)新藥；新規(guī)實施后，標(biāo)準(zhǔn)與海外看齊——境內(nèi)外都未上市的藥才能稱為新藥，這一改變推動了中國藥企研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的國際化。

這一時期的政策組合拳還包括：2016年啟動仿制藥一致性評價，為后續(xù)醫(yī)保帶量采購奠定基礎(chǔ)；2017年加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會），中國藥品監(jiān)管邁入國際化新階段，同年取消"三報三批"制度，加速海外藥物在國內(nèi)上市；2018年"4+7"帶量采購政策實施，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動；同年港股18A規(guī)則推出以及后續(xù)2019年科創(chuàng)板設(shè)立，則為創(chuàng)新藥企提供了寶貴的融資渠道。

這些改革為我國創(chuàng)新藥發(fā)展掃清了障礙，這一時期呈現(xiàn)出幾個顯著特點：數(shù)量爆發(fā)，中國企業(yè)自研創(chuàng)新藥數(shù)量在2020年首次超過美國，成為全球第一；質(zhì)量提升，同類首創(chuàng)藥物占比從2015年的不足10%提升至2021年的18%，特別是在PD-1、CAR-T等前沿領(lǐng)域；技術(shù)研發(fā)進度加快，中美新藥上市時間差從8年縮短至2年以內(nèi)。

走向世界：全球化發(fā)展的新階段

2021年后，我國創(chuàng)新藥進入深度調(diào)整期，這一時期，我國藥企的創(chuàng)新能力不斷增強。同靶點同類型臨床進度最快的藥物中，來源于中國的品種占比不斷提升，2024年達120個、占比超30%。

同時，我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易數(shù)量和金額屢創(chuàng)新高。2024年，我國藥企完成19筆首付款超5000萬美元的BD交易，占全球比重達22%；2025年僅上半年就完成13筆同類交易，占比升至25.5%。

今年以來一系列政策的密集出臺，也在持續(xù)支撐創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。7月24日，國家醫(yī)保局明確集采中選不再僅參考最低價，且最低價企業(yè)需說明報價合理性，堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”原則，推動醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)向質(zhì)量和價值競爭；同月，《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》、《2025年國家醫(yī)保藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整工作方案》先后出臺，從研發(fā)數(shù)據(jù)、準(zhǔn)入優(yōu)化、臨床使用、支付機制等多方面推動行業(yè)健康發(fā)展。

如何把握本輪創(chuàng)新藥投資機遇？

今年以來，創(chuàng)新藥相關(guān)指數(shù)集體走強，其中恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)累計漲幅約100%，成為市場關(guān)注的焦點。

值得一提的是，日前，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)宣布修訂編制方案，明確剔除醫(yī)藥外包企業(yè)（CXO，全稱為醫(yī)藥合同外包服務(wù)組織），成為首批在編制方案中明確剔除CXO，聚焦創(chuàng)新藥的指數(shù)。

CXO公司主要為制藥企業(yè)及生物科技公司提供研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化外包服務(wù)，不直接獲取創(chuàng)新藥的核心知識產(chǎn)權(quán)，一般不承擔(dān)新藥研發(fā)風(fēng)險，也不參與創(chuàng)新藥專利研發(fā)和商業(yè)化成功后獲取的專利授權(quán)收益。

由于CXO與創(chuàng)新藥在商業(yè)模式和產(chǎn)業(yè)鏈價值分配上存在明顯差異，因此恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)剔除CXO后，能夠更純粹地聚焦創(chuàng)新藥核心公司，有效表征本輪創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。修訂于8月11日生效，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)是目前ETF跟蹤的指數(shù)中首批“純度”達100%的創(chuàng)新藥指數(shù)。

根據(jù)剔除CXO后的指數(shù)成份股進行回測，2023年指數(shù)發(fā)布日以來、2024年、2025年初至今，指數(shù)業(yè)績表現(xiàn)均更好。且自2023年指數(shù)發(fā)布日至今，修訂后的指數(shù)年化收益率超47%，夏普比率也更高。

目前，恒生創(chuàng)新藥ETF（159316，聯(lián)接A/C：024328/024329）是市場上唯一跟蹤恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)的產(chǎn)品，可助力投資者便捷布局港股前沿創(chuàng)新藥企。