沖刺“國產(chǎn)九價HPV疫苗第一股”，瑞科生物通過港交所聆訊

3月13日，港交所披露，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（以下稱“瑞科生物”）通過港交所聆訊，摩根士丹利、招銀國際及中信證券為聯(lián)席保薦人。

創(chuàng)立于2012年的瑞科生物是一家疫苗公司，致力于亞單位疫苗的研發(fā)及商業(yè)化。

目前，瑞科生物已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括核心產(chǎn)品REC603，一款用于預防宮頸癌的重組HPV九價疫苗，目前處于III期臨床試驗階段。

招股書顯示，自2017年中國HPV疫苗首次獲批以來，HPV疫苗市場規(guī)模于2020年增長至人民幣135億元，預計于2030年將增長至人民幣690億元，自2020年至2030年的復合年增長率為17.7%。

即便如此，我國HPV疫苗仍處于供不應求的狀態(tài)。若瑞科生物順利登陸港交所，將獲得資金支持，進一步推動九價HPV疫苗的研究和商業(yè)化，有望打破進口HPV九價疫苗的壟斷。

核心產(chǎn)品為HPV九價疫苗

瑞科生物的在研疫苗包括HPV疫苗，新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、成人肺結(jié)核病疫苗、流行性感冒疫苗等12款創(chuàng)新型疫苗。

據(jù)招股書顯示，公司的核心產(chǎn)品為一款處于III期臨床的HPV九價疫苗REC603，旨在提供針對HPV 6 型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保護，有望成為首款獲批上市的國產(chǎn)九價疫苗。

除REC603外，公司亦開發(fā)了兩款重組HPV二價候選疫苗，即分別針對HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602。REC601及REC602目前正在中國進行I期臨床試驗。

值得注意的是，目前我國HPV疫苗市場高度集中。2020年，Merck Sharp & Dohme（默沙東）的Gardasil及Gardasil 9按產(chǎn)值計算約占2020年總市場的91.0%。

2018年4月，默沙東公司用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗在我國獲批上市。截至目前，國內(nèi)尚未有第二家九價HPV疫苗獲批上市，默沙東仍獨享四價和九價HPV疫苗國內(nèi)市場。

根據(jù)弗若斯特沙利文，相對于總?cè)丝诙裕琀PV疫苗在中國的接種率整體較低，不到1%，中國HPV市場仍然供不應求。即使考慮到HPV疫苗接種率的預期增長，預計到2025年，中國仍將有2.34億名9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑。

瑞科生物的招股書顯示，首款國產(chǎn)HPV二價疫苗于2019年獲準，但其憑借成本效益在上市第一年的產(chǎn)值占據(jù)了66.7%的中國HPV二價疫苗市場，瑞科生物表示，考慮到國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品傾向于追求與全球同行相比更有利的價格，中國的HPV九價疫苗在獲批準后將跟隨類似趨勢。

目前，瑞科生物正于江蘇省泰州市建設HPV疫苗生產(chǎn)基地，其一期的設計產(chǎn)能為每年5百萬劑HPV九價疫苗或30百萬劑HPV二價疫苗。公司的HPV疫苗生產(chǎn)基地一期的建設預計將于2022年底完成。

年虧損超6億，紅杉、君聯(lián)持股

截至最后實際可行日期，中國有四款商業(yè)化的HPV疫苗產(chǎn)品，包括廈門萬泰滄海生物技術(shù)的馨可寧（二價16/18型）、葛蘭素史克的Cervarix（二價16/18型）、Merck的Gardasil（四價6/11/16/18型）及Gardasil 9（九價6/11/16/18/31/33/45/52/58型）。

值得一提的是，瑞科生物目前并無獲批準作商業(yè)銷售的產(chǎn)品，因此并無客戶，也無自疫苗銷售產(chǎn)生任何收益。

招股書顯示，瑞科生物的年內(nèi)虧損（凈虧損）由2020年的1.79億元大幅增加至2021年的6.58億元。

對于虧損的增加，瑞科生物表示主要是由于公司于2020年初為應對新冠肺炎疫情開始研發(fā)新冠肺炎候選疫苗ReCOV，及于2021年開始REC603的III期試驗及ReCOV的I期試驗以及因于2021年授出的股份而導致以股份為基礎的薪酬增加。

IPO前，瑞科生物董事長劉勇及員工持股平臺持股21.63%。同時，君聯(lián)資本持股10.66%，上海超瑞持股8.34%，LYFE Capital持股7.70%，東方富海持股7.43%，沃盈投資持股6.07%，招銀國際持股5.11%，智明浩金持股3.22%，紅杉瀚辰持股3.00%，清池資本持股2.88%，美年大健康持股2.24%。

值得一提的是，在中國的HPV九價疫苗市場，瑞科生物面臨激烈競爭。目前，中國的HPV疫苗市場主要由Merck Sharp & Dohme（“Merck”）主導，占據(jù)了超過九成的市場。

此外，處于不同臨床試驗階段HPV九價候選疫苗的數(shù)目也有很多。截至最后實際可行日期，共有四款HPV九價候選疫苗處于III期臨床試驗階段（除瑞科生物的HPV九價候選疫苗REC603外）。若干疫苗公司正在進行十一價或十四價候選疫苗的臨床試驗。

數(shù)據(jù)顯示，中國HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元，預計到2030年將達到690億元，2020年到2030年的復合年增長率為17.7%。

在需求的激發(fā)下，多家本土企業(yè)在布局HPV疫苗，包括萬泰生物、沃森生物、博唯生物等多家國內(nèi)企業(yè)都紛紛盯上瞄準九價HPV疫苗市場。

今年年初，繼瑞科生物向港交所遞交招股書后的半個月，HPV疫苗研發(fā)企業(yè)康樂衛(wèi)士也宣布擬籌劃在北交所上市。相關企業(yè)紛紛加快上市節(jié)奏，搶奪“國產(chǎn)九價HPV疫苗第一股”。

一方面是HPV疫苗的巨大市場潛力，另一方面瑞科生物所在的賽道也愈發(fā)擁擠，隨著HPV疫苗加速普及，這個市場還有多少紅利可供新玩家們享用？瑞科生物將在上市之后交上一份怎樣的答卷？獵云網(wǎng)將會持續(xù)關注。