“蘇生生物”獲千萬級天使輪融資，深耕運動醫(yī)學(xué)和干細胞生物療法

蘇生生物近日宣布完成數(shù)千萬元人民幣天使輪融資，投資方海南巨嘴鳥企業(yè)發(fā)展中心（有限合伙），來自長三角某上市企業(yè)實控人旗下基金，曾投資過藥明康德等明星生物醫(yī)藥項目。投資方看好項目團隊和項目技術(shù)，以及海南自由貿(mào)易港發(fā)展機遇。

蘇生生物表示，本輪融資資金將用于支持公司持續(xù)進行運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域植入類醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品注冊；同時繼續(xù)完善間充質(zhì)干細胞（MSC）、誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）和基因編輯技術(shù)體系，在運動系統(tǒng)損傷和疾病、遺傳性血液疾病領(lǐng)域開展研究。

海南蘇生生物科技有限公司2019年12月，自瑞士歸國落戶海口國家高新區(qū)，專注于骨科與運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前交叉韌帶重建修復(fù)，產(chǎn)品包括鈦合金鎖定螺釘、新一代可吸收界面螺釘、腱骨連接器、新一代帶袢鈦板和人工韌帶等植入類器械。

公司研發(fā)的“新一代骨-腱-骨連接法”采用腱骨連接器和帶袢鈦板聯(lián)合固定韌帶的方式，改變傳統(tǒng)的單一固定變成雙重固定，提高了治療效果的穩(wěn)定性，且操作更簡單、創(chuàng)傷更小、腱骨融合更牢固、手術(shù)失敗率更低。

創(chuàng)始團隊以歐洲海歸和清華北大博士為核心，碩士及以上學(xué)歷占比達50%。CEO曾勝博士在瑞士學(xué)習(xí)和創(chuàng)業(yè)近十年，師從蘇黎世大學(xué)校長Hengartner教授和諾貝爾獎得主Horvitz教授；首席財務(wù)官張峻堯為法國里爾大學(xué)及Skema高等商學(xué)院企業(yè)管理學(xué)雙博士，加入蘇生前在華南地區(qū)某美股上市公司擔(dān)任高管多年；醫(yī)學(xué)碩士豐玫玫任首席醫(yī)學(xué)官，擁有國內(nèi)頭部藥企多年臨床試驗管理經(jīng)驗。

目前，骨科關(guān)節(jié)器械屬于高端高值醫(yī)療器械，技術(shù)壁壘較高，中國主流醫(yī)院對植入類器械的選用上都是以進口為主，國產(chǎn)為輔，外資企業(yè)在關(guān)節(jié)類產(chǎn)品領(lǐng)域市場占有率為60%以上，韌帶類產(chǎn)品中更幾乎全是進口器械。除了研發(fā)技術(shù)局限外，市場認(rèn)知、國內(nèi)器械注冊審核機制、臨床驗證周期等均是國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的主要阻礙。

對此，蘇生生物合作瑞士創(chuàng)新中心，借助瑞士蘇黎世大學(xué)附屬骨科運動學(xué)醫(yī)院進行臨床試驗，并利用國外臨床試驗結(jié)果和上市銷售后的案例跟蹤數(shù)據(jù)，大大縮短國內(nèi)的臨床試驗周期，甚至可以不經(jīng)過國內(nèi)的臨床試驗，一定程度上修建了企業(yè)的領(lǐng)先注冊發(fā)展的時間壁壘。

蘇生生物自去年4月份起，快速建立了生物力學(xué)、細胞工程實驗室和GMP生產(chǎn)車間。目前，數(shù)百平方米的B級潔凈車間內(nèi)已建成一條正常運作的生產(chǎn)線，能夠滿足潔凈條件下精密注塑、包裝等全流程生產(chǎn)體系。

在將近一年時間內(nèi)，公司多個醫(yī)療器械產(chǎn)品快速完成升級研發(fā)和試產(chǎn)，進入注冊流程；無細胞的軟骨修復(fù)器械取得長足進展。同時完成對瑞士Sysorb GmbH醫(yī)療器械公司的全資收購，為建立歐盟MDR體系和進軍歐盟及認(rèn)可MDR的全球市場做準(zhǔn)備。作為III類植入類醫(yī)療器械企業(yè)，蘇生還大力推動建立了完整的質(zhì)量管理體系，爭取高標(biāo)準(zhǔn)完成TüV的ISO13485認(rèn)證。

蘇生生物堅持關(guān)注運動功能與解剖結(jié)構(gòu)雙重恢復(fù)的研發(fā)重點，將組織工程作為重點研發(fā)方向。曾勝向獵云網(wǎng)說道，公司在生物療法研發(fā)，是運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向。隨著國內(nèi)干細胞藥物注冊政策的逐漸放開，成為公司發(fā)展的“核武器”，也是公司價值突破“醫(yī)療器械集中采購”，以創(chuàng)新為核心實現(xiàn)跨越發(fā)展的核心。

接下來，蘇生生物的研發(fā)重點方向有兩個：運動系統(tǒng)損傷和疾病領(lǐng)域開發(fā)先進醫(yī)療器械（無細胞系統(tǒng)）和生物療法（含細胞）。

器械方面，開發(fā)膝關(guān)節(jié)半月板、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、指關(guān)節(jié)等膝關(guān)節(jié)韌帶植入類醫(yī)療器械，除了韌帶修復(fù)外，逐漸切入軟骨軟組織修復(fù)、創(chuàng)傷修復(fù)等產(chǎn)品板塊；生物療法以組織工程和干細胞技術(shù)為基礎(chǔ)，通過間充質(zhì)干細胞注射，以及結(jié)合可吸收材料支架和干細胞分化來源的細胞獲得目標(biāo)組織或器官，治療運動系統(tǒng)損傷和疾病。

目前，干細胞生物療法研發(fā)經(jīng)過長時間的積累，蘇生生物建立了較為完善方案，有相對成熟的技術(shù)和多項核心專利，在解決造血干細胞體外擴增這一世界難題上取得突破進展，建立了間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的技術(shù)基礎(chǔ)和質(zhì)量管理體系，以及人誘導(dǎo)多能干細胞重編程技術(shù)體系和以CRISPR技術(shù)為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)基因編輯技術(shù)體系。

曾勝向獵云網(wǎng)說道：未來蘇生生物將發(fā)揮在干細胞領(lǐng)域的技術(shù)儲備和開發(fā)優(yōu)勢，嘗試獨立發(fā)展以誘導(dǎo)多能干細胞和基因編輯技術(shù)為基礎(chǔ)治療地中海貧血病的業(yè)務(wù)單元。

堅持技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展硬核生物科技，蘇生生物將以“小步快跑”為業(yè)務(wù)發(fā)展和融資基本策略，計劃2021年第三季度引入下一輪融資，用于持續(xù)研究、品牌建設(shè)及已獲證醫(yī)療器械市場推廣。