“蘇生生物”獲千萬級天使輪融資，深耕運(yùn)動醫(yī)學(xué)和干細(xì)胞生物療法

蘇生生物近日宣布完成數(shù)千萬元人民幣天使輪融資，投資方海南巨嘴鳥企業(yè)發(fā)展中心（有限合伙），來自長三角某上市企業(yè)實(shí)控人旗下基金，曾投資過藥明康德等明星生物醫(yī)藥項(xiàng)目。投資方看好項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目技術(shù)，以及海南自由貿(mào)易港發(fā)展機(jī)遇。

蘇生生物表示，本輪融資資金將用于支持公司持續(xù)進(jìn)行運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域植入類醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品注冊；同時(shí)繼續(xù)完善間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）和基因編輯技術(shù)體系，在運(yùn)動系統(tǒng)損傷和疾病、遺傳性血液疾病領(lǐng)域開展研究。

海南蘇生生物科技有限公司2019年12月，自瑞士歸國落戶海口國家高新區(qū)，專注于骨科與運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前交叉韌帶重建修復(fù)，產(chǎn)品包括鈦合金鎖定螺釘、新一代可吸收界面螺釘、腱骨連接器、新一代帶袢鈦板和人工韌帶等植入類器械。

公司研發(fā)的“新一代骨-腱-骨連接法”采用腱骨連接器和帶袢鈦板聯(lián)合固定韌帶的方式，改變傳統(tǒng)的單一固定變成雙重固定，提高了治療效果的穩(wěn)定性，且操作更簡單、創(chuàng)傷更小、腱骨融合更牢固、手術(shù)失敗率更低。

創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)以歐洲海歸和清華北大博士為核心，碩士及以上學(xué)歷占比達(dá)50%。CEO曾勝博士在瑞士學(xué)習(xí)和創(chuàng)業(yè)近十年，師從蘇黎世大學(xué)校長Hengartner教授和諾貝爾獎(jiǎng)得主Horvitz教授；首席財(cái)務(wù)官張峻堯?yàn)榉▏餇柎髮W(xué)及Skema高等商學(xué)院企業(yè)管理學(xué)雙博士，加入蘇生前在華南地區(qū)某美股上市公司擔(dān)任高管多年；醫(yī)學(xué)碩士豐玫玫任首席醫(yī)學(xué)官，擁有國內(nèi)頭部藥企多年臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)。

目前，骨科關(guān)節(jié)器械屬于高端高值醫(yī)療器械，技術(shù)壁壘較高，中國主流醫(yī)院對植入類器械的選用上都是以進(jìn)口為主，國產(chǎn)為輔，外資企業(yè)在關(guān)節(jié)類產(chǎn)品領(lǐng)域市場占有率為60%以上，韌帶類產(chǎn)品中更幾乎全是進(jìn)口器械。除了研發(fā)技術(shù)局限外，市場認(rèn)知、國內(nèi)器械注冊審核機(jī)制、臨床驗(yàn)證周期等均是國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的主要阻礙。

對此，蘇生生物合作瑞士創(chuàng)新中心，借助瑞士蘇黎世大學(xué)附屬骨科運(yùn)動學(xué)醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并利用國外臨床試驗(yàn)結(jié)果和上市銷售后的案例跟蹤數(shù)據(jù)，大大縮短國內(nèi)的臨床試驗(yàn)周期，甚至可以不經(jīng)過國內(nèi)的臨床試驗(yàn)，一定程度上修建了企業(yè)的領(lǐng)先注冊發(fā)展的時(shí)間壁壘。

蘇生生物自去年4月份起，快速建立了生物力學(xué)、細(xì)胞工程實(shí)驗(yàn)室和GMP生產(chǎn)車間。目前，數(shù)百平方米的B級潔凈車間內(nèi)已建成一條正常運(yùn)作的生產(chǎn)線，能夠滿足潔凈條件下精密注塑、包裝等全流程生產(chǎn)體系。

在將近一年時(shí)間內(nèi)，公司多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品快速完成升級研發(fā)和試產(chǎn)，進(jìn)入注冊流程；無細(xì)胞的軟骨修復(fù)器械取得長足進(jìn)展。同時(shí)完成對瑞士Sysorb GmbH醫(yī)療器械公司的全資收購，為建立歐盟MDR體系和進(jìn)軍歐盟及認(rèn)可MDR的全球市場做準(zhǔn)備。作為III類植入類醫(yī)療器械企業(yè)，蘇生還大力推動建立了完整的質(zhì)量管理體系，爭取高標(biāo)準(zhǔn)完成TüV的ISO13485認(rèn)證。

蘇生生物堅(jiān)持關(guān)注運(yùn)動功能與解剖結(jié)構(gòu)雙重恢復(fù)的研發(fā)重點(diǎn)，將組織工程作為重點(diǎn)研發(fā)方向。曾勝向獵云網(wǎng)說道，公司在生物療法研發(fā)，是運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向。隨著國內(nèi)干細(xì)胞藥物注冊政策的逐漸放開，成為公司發(fā)展的“核武器”，也是公司價(jià)值突破“醫(yī)療器械集中采購”，以創(chuàng)新為核心實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的核心。

接下來，蘇生生物的研發(fā)重點(diǎn)方向有兩個(gè)：運(yùn)動系統(tǒng)損傷和疾病領(lǐng)域開發(fā)先進(jìn)醫(yī)療器械（無細(xì)胞系統(tǒng)）和生物療法（含細(xì)胞）。

器械方面，開發(fā)膝關(guān)節(jié)半月板、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、指關(guān)節(jié)等膝關(guān)節(jié)韌帶植入類醫(yī)療器械，除了韌帶修復(fù)外，逐漸切入軟骨軟組織修復(fù)、創(chuàng)傷修復(fù)等產(chǎn)品板塊；生物療法以組織工程和干細(xì)胞技術(shù)為基礎(chǔ)，通過間充質(zhì)干細(xì)胞注射，以及結(jié)合可吸收材料支架和干細(xì)胞分化來源的細(xì)胞獲得目標(biāo)組織或器官，治療運(yùn)動系統(tǒng)損傷和疾病。

目前，干細(xì)胞生物療法研發(fā)經(jīng)過長時(shí)間的積累，蘇生生物建立了較為完善方案，有相對成熟的技術(shù)和多項(xiàng)核心專利，在解決造血干細(xì)胞體外擴(kuò)增這一世界難題上取得突破進(jìn)展，建立了間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的技術(shù)基礎(chǔ)和質(zhì)量管理體系，以及人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞重編程技術(shù)體系和以CRISPR技術(shù)為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)基因編輯技術(shù)體系。

曾勝向獵云網(wǎng)說道：未來蘇生生物將發(fā)揮在干細(xì)胞領(lǐng)域的技術(shù)儲備和開發(fā)優(yōu)勢，嘗試獨(dú)立發(fā)展以誘導(dǎo)多能干細(xì)胞和基因編輯技術(shù)為基礎(chǔ)治療地中海貧血病的業(yè)務(wù)單元。

堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展硬核生物科技，蘇生生物將以“小步快跑”為業(yè)務(wù)發(fā)展和融資基本策略，計(jì)劃2021年第三季度引入下一輪融資，用于持續(xù)研究、品牌建設(shè)及已獲證醫(yī)療器械市場推廣。