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重磅BD交易引爆股價

二級市場上創(chuàng)新藥板塊的熊熊烈火，又被恒瑞醫(yī)藥澆上了一桶熱油。

前不久，國內(nèi)“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥突然宣布和英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）簽下了重磅協(xié)議。據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告信息，公司與GSK簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將HRS-9821項目以及至多11個項目（覆蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個治療領(lǐng)域，目前處于非臨床研究階段）的全球獨家權(quán)利（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）有償許可給GSK。

根據(jù)雙方協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將獲得來自GSK的5億美元首付款。未來，如果所有項目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。與此同時，恒瑞醫(yī)藥亦有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度的銷售提成（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）。

這一潛在金額高達125億美元的重磅BD交易不僅刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海紀(jì)錄，也徹底點燃了投資者的熱情。消息公布后，恒瑞醫(yī)藥的A股股價直奔漲停，公司總市值一舉突破4000億元大關(guān)，創(chuàng)下近4年來新高。恒瑞醫(yī)藥H股股價更是暴漲超24.5%，總市值突破5600億港元，總市值單日漲幅超過1100億港元。

一般來說，BD協(xié)議的付款過程可以分為首付款（一次性支付，且不可退還）、里程碑付款（開發(fā)里程碑、銷售里程碑）以及藥物銷售分成三部分。在恒瑞醫(yī)藥之前，國內(nèi)最受矚目的BD交易當(dāng)屬老牌藥企三生制藥。

今年5月20日，三生制藥宣布將向輝瑞獨家授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，授權(quán)協(xié)議總額高達60.5億美元，其中首付款高達12.5億美元，創(chuàng)下了中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)出海交易的最高首付款紀(jì)錄。

對比來看，恒瑞醫(yī)藥在首付款金額上雖然不及三生制藥，但仍是一筆穩(wěn)賺不賠的生意。一方面，HRS-9821僅僅是在7月8號才拿到臨床批件，其余11款產(chǎn)品均處于臨床前研究階段，而三生制藥的SSGJ-707已獲批進入臨床III期，這就說明GSK要承擔(dān)更大的風(fēng)險。另一方面，據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露，HRS-9821的累計研發(fā)費用約3843萬元人民幣，卻一次性獲得了5億美元的首付款，相當(dāng)于是其明星產(chǎn)品PD-1卡瑞利珠單抗一年的銷售額，大大增厚了公司2025年度的利潤水平。

那么，葛蘭素史克為何甘冒風(fēng)險并愿意出如此高價來購買恒瑞醫(yī)藥的早期管線？

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豐厚管線帶來價值重估

據(jù)悉，葛蘭素史克是一家全球性的生物制藥公司，總部位于英國倫敦。根據(jù)2025年6月發(fā)布的全球制藥企業(yè)榜單， 葛蘭素史克位列全球第12名。 作為全球呼吸藥物領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，葛蘭素史克2024年呼吸業(yè)務(wù)收入達到90億英鎊，占集團整體收入的29%。因此，在雙方“1+11”的打包交易中，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑（代號HRS-9821）最為關(guān)鍵。

作為針對慢性阻塞性肺病的雙靶點抑制劑，RS-9821可用于治療慢性阻塞性肺病（COPD），作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。據(jù)恒瑞醫(yī)藥方表示，該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用，從而增強支氣管擴張和抗炎作用，并為開發(fā)便捷的干粉吸入器（DPI）制劑提供了機會。

慢阻肺一般是指慢性阻塞性肺疾病，是一種常見的、可預(yù)防和治療的慢性氣道疾病，以持續(xù)性呼吸癥狀和氣流受限為特征。由于疾病復(fù)雜且缺少根治性藥物，慢阻肺已成為僅次于心血管疾病和腫瘤的全球第三大致死原因。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球約有6億人患有慢阻肺，平均每年約有270萬人死于該疾病。在中國，慢阻肺患者人群已超過1億人，每年因慢阻肺病死亡的人數(shù)超過100萬，占據(jù)了全球死亡人數(shù)的三分之一。

一面是極高的發(fā)病率，一面又是極高的致死率，慢阻肺一直是全球各大藥企想要攻克的堡壘，但進展并不理想。直到2024年，英國生物制藥Verona Pharma研發(fā)的全球首個PDE3/4雙重抑制劑Ensifentrine（恩塞芬汀）獲FDA批準(zhǔn)用于慢阻肺維持治療，突破傳統(tǒng)治療局限的“first-in-class”藥物。數(shù)據(jù)顯示，2025年一季度，恩塞芬汀銷售額達7100萬美元，相比上一季度幾乎翻倍，處方量超2.5萬張，新患者啟動量環(huán)比增長25%，60%為續(xù)方。

鑒于恩塞芬汀良好的市場前景，2025年7月9日，默沙東宣布以100億美元收購Verona Pharma，進而將恩司芬群招入麾下。如此一來，全球呼吸藥領(lǐng)域老大的GSK一下就被逼到了墻角。換句話說，正是默沙東的這一大手筆收購，在一定程度上促成了GSK與恒瑞醫(yī)藥的這次“天價聯(lián)姻”。

除了HRS-9821這一核心產(chǎn)品之外，恒瑞醫(yī)藥打包交易中的其它11款非臨床階段的產(chǎn)品涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，目前均處于非臨床研究階段，GSK擁有對其的開發(fā)選擇權(quán)。這也就是說，GSK可以在節(jié)點前基于數(shù)據(jù)選擇是否繼續(xù)投資開發(fā)或獲取該藥物的全球權(quán)益。

值得一提的是，抗腫瘤藥物和手術(shù)用藥（麻醉、造影劑）一直是恒瑞醫(yī)藥的傳統(tǒng)強勢領(lǐng)域和重點研發(fā)方向，而HRS-9821這一PDE3/4雙重抑制劑卻主要應(yīng)用于慢性炎癥性疾病（慢阻肺、哮喘）領(lǐng)域，這說明恒瑞醫(yī)藥在慢病領(lǐng)域的研發(fā)實力亦不容小覷。對此，恒瑞全球研發(fā)總裁張連山曾公開表示，“恒瑞今后的增長，除了抗腫瘤板塊，慢病領(lǐng)域?qū)⑹呛苤匾囊环矫妫ㄗ陨砻庖呒膊　⒋x性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等。今后公司更多的增長，可能來自我們在這些新領(lǐng)域的布局。”

事實上，豐富的管線優(yōu)勢一直是恒瑞醫(yī)藥的看家法寶。據(jù)年報披露，截至2024年年末，恒瑞醫(yī)藥已在中國獲批上市19款新分子實體藥物、4款其他創(chuàng)新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。據(jù)國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，恒瑞醫(yī)藥第4次進入全球TOP25管線規(guī)模藥企榜單，排名第13位，是榜單中排名最靠前的中國藥企，其中自研管線數(shù)量位居全球第二，僅次于輝瑞，以絕對優(yōu)勢領(lǐng)跑自研管線榜單。

顯然，正是基于恒瑞強大的自研產(chǎn)品管線，才促成了其與GSK這一打包批發(fā)式的BD交易。反過來，公司與GSK達成的這一潛在總金額125億美元的全球授權(quán)協(xié)議，又進一步提升了外界對恒瑞醫(yī)藥自研管線價值的認可，這也是恒瑞醫(yī)藥股價大幅攀升的核心驅(qū)動力。

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重磅BD交易頻現(xiàn)背后

作為中國資本市場公認的“醫(yī)藥界茅臺”，恒瑞醫(yī)藥總市值在2021年年初一度逼近6000億元大關(guān)。此后，在仿制藥集采、醫(yī)保控價、造影劑意外失標(biāo)、業(yè)績下滑、高管離職等一系列負面事件的沖擊下，恒瑞醫(yī)藥股價一路走低。2022年年中，恒瑞醫(yī)藥市值一度跌至2000億元，總市值蒸發(fā)超過4000億元。

2021年7月，恒瑞創(chuàng)始人孫飄揚選擇二次出山，對恒瑞醫(yī)藥進行了一系列的內(nèi)部調(diào)整，并將創(chuàng)新藥研發(fā)和海外市場拓展作為恒瑞突圍的兩個方向。這其中，BD交易就成為恒瑞發(fā)力海外的一個主要途徑。

所謂創(chuàng)新藥的BD交易（Business Development，商務(wù)拓展），是指醫(yī)藥企業(yè)通過授權(quán)、合作、并購、戰(zhàn)略投資等方式，將其創(chuàng)新藥的技術(shù)、專利、產(chǎn)品管線或商業(yè)化權(quán)益進行市場化交易，以實現(xiàn)資源整合、風(fēng)險分擔(dān)、資金回籠和市場拓展。對于國內(nèi)藥企來說，BD交易不僅可以快速回籠資金、為后續(xù)研發(fā)注入“活水”，又能通過銷售分成鎖定長期收益，將產(chǎn)品的市場價值轉(zhuǎn)化為持續(xù)現(xiàn)金流。

由于仿制藥規(guī)模早早做到了全國第一，恒瑞醫(yī)藥早期做創(chuàng)新藥研發(fā)時仍堅持著“自力更生”的原則。尤其是2021年之前，恒瑞既不熱衷引進產(chǎn)品，也很少將自己產(chǎn)品的權(quán)益授出，創(chuàng)新藥的收益基本上只來自于自主的商業(yè)化，兌現(xiàn)很慢。

對此，孫飄揚曾在第十五屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上公開表示，“恒瑞過去的注意力不在于BD，而是想自己去國外做，最近一兩年做了些調(diào)整，將精力聚焦于BD，并充實了BD團隊。未來會加大BD，License-out將會成為恒瑞國際化的主要途徑”。

正是孫飄揚這一思路的改變，讓恒瑞醫(yī)藥找到了快速破局的途徑。2023年，前賽諾菲全球研發(fā)副總裁江寧軍入職恒瑞醫(yī)藥，擔(dān)任公司首席戰(zhàn)略官并全面負責(zé)創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務(wù)拓展工作。此后，恒瑞醫(yī)藥海外授權(quán)交易明顯加速。

數(shù)據(jù)顯示，2023年全年，恒瑞醫(yī)藥共達成5起海外BD授權(quán)，交易額超40億美元。而此前的多年，恒瑞醫(yī)藥只進行過6筆BD交易。

據(jù)2024年年報披露，自2018年以來，恒瑞醫(yī)藥與全球合作伙伴進行了13筆對外許可交易，涉及16個分子實體，潛在總交易額約為140億美元，首付款總額約為6億美元，另獲得若干合作伙伴的股權(quán)。

其中，2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將其3款GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司，包括里程碑款在內(nèi)的款項累計最高將超過60億美元，并持有后者19.9%股權(quán)，開創(chuàng)了“現(xiàn)金+股權(quán)”的BD新模式。

事實上，在國內(nèi)藥品集采、支付能力相對不足的情形下，BD交易已經(jīng)成為中國創(chuàng)新藥企的重要戰(zhàn)略選擇。數(shù)據(jù)顯示，2024年全年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD交易總金額和首付款分別為523億美元和41億美元，雙雙刷新歷史最高紀(jì)錄。2025年上半年，中國創(chuàng)新藥License out總金額接近660億美元，已超2024年全年BD交易總額。其中，三生制藥、榮昌生物、石藥集團等企業(yè)密集達成對外授權(quán)交易大單，進一步展示出中國在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的競爭力。

有分析認為，恒瑞醫(yī)藥、三生制藥等巨額BD交易大單頻現(xiàn)的背后，反映的正是中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實力的提升與國際市場的認可。與此同時，創(chuàng)新藥授權(quán)交易也成為中國創(chuàng)新藥企業(yè)業(yè)績增長的第二引擎，而這也成為本輪創(chuàng)新藥牛市的最大推動力。