再生胰島技術研發商智新浩正完成近2億元融資

近日，再生胰島技術研發商智新浩正完成近2億元融資，本輪由上海科創集團（上海國投公司下屬）、大零號灣策源基金兩支國資投資主體聯合領投的A輪億元融資，以及由老股東利歐股份領投、磐霖資本聯合錦泰金泓基金增資的Pre-A+輪共同組成。

據了解，本輪資金將重點推進國內首個異體通用型再生胰島管線臨床I/II期試驗，加速拓展亞洲戰略布局，開拓糖尿病和肝病治療的新管線。

智新浩正（上海）醫藥科技有限公司成立于2019年1月，由中國科學院分子細胞科學卓越創新中心程新研究員領銜，其領導的研發團隊在干細胞體外定向分化、組織器官體外再生領域有著深厚的技術積累和豐富的研發經驗。

智新浩正為體外規模化再造胰島和肝臟組織提供了顛覆性的創新技術平臺，公司首創、首發主打產品——“再生胰島組織”（E-islet）研發成功，首條產品管線“異體人再生胰島注射液（E-islet 01）”于2025年4月18日獲得國家藥品監督管理局的IND臨床默示許可，這是國內首款獲得臨床試驗批件的異體通用型再生胰島產品，標志著我國在糖尿病細胞治療領域邁入國際領先行列。同時，海外IND申報工作也已展開。公司在上海臨港浦江國際生命健康城建造了4000平米的“組織器官再造中心”（其中包含世界首條“全A級全封閉的再生胰島GMP生產線”），其E-islet標準化生產模塊年產能已達到千人份，具備產業化生產能力。

據介紹，程新博士于2012年建立了世界首例“人類胚層特異性干細胞系（人內胚層干細胞）及其體外定向分化技術體系”，克服了組織體外再造技術在成瘤風險、制備效率及功能方面的瓶頸問題；并不斷優化使之完全適用于“具有生命力的組織類藥物”的產業開發及臨床應用。利用該技術體系成功構建了在細胞組成、結構和功能等方面與人體組織高度一致的再生胰島組織“E-islet”。在嚴格的臨床前研究基礎上，長征醫院殷浩教授團隊自2021年7月開展世界首例再生胰島移植治療糖尿病的臨床研究以來，分別利用患者自體和異體（健康人來源）的E-islet，相繼成功治愈了2型糖尿病（糖尿病腎病腎移植后）和脆性1型糖尿病患者，其中包括世界首例兒童脆性1型患者。該成果證明E-islet在2型和1型糖尿病中均顯示出良好的安全性及有效性。

實踐證明利用E-islet移植治療糖尿病，具有造福糖尿病患者的巨大潛力，具有推動生物醫藥技術創新、提升生物醫藥產業國際競爭力的巨大潛力，具有拉動相關生物醫藥領域投資的巨大潛力。