7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司（以下簡稱“真實(shí)生物”）宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。 

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，阿茲夫定片可以顯著改善臨床癥狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。抑制新冠病毒作用，阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時(shí)間為5天左右。在安全性方面，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。

企查查APP顯示，真實(shí)生物成立于2012年，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。2021年8月，真實(shí)生物完成B輪融資，融資額達(dá)一億美元，投資機(jī)構(gòu)包括倚鋒資本、盈科資本、亞商資本等。

企查查顯示，真實(shí)生物已于2022年1月19日取得了藥品生產(chǎn)許可；4月，公司旗下產(chǎn)品阿茲夫定片已完成藥品備案。

據(jù)河南日報(bào)，阿茲夫定是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥，已在中國、美國等多個(gè)國家申請專利并獲授權(quán)。作為一款抗病毒小分子口服藥，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，新冠病毒同屬以RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，該藥對新冠病毒有良好抑制作用。