真實生物旗下阿茲夫定片已正式提交上市申請

7月15日，河南真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）宣布，近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。 

臨床試驗結果顯示，阿茲夫定片可以顯著改善臨床癥狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。抑制新冠病毒作用，阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。在安全性方面，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。

企查查APP顯示，真實生物成立于2012年，是一家集自主研發、生產和銷售為一體的創新藥研發企業，致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。2021年8月，真實生物完成B輪融資，融資額達一億美元，投資機構包括倚鋒資本、盈科資本、亞商資本等。

企查查顯示，真實生物已于2022年1月19日取得了藥品生產許可；4月，公司旗下產品阿茲夫定片已完成藥品備案。

據河南日報，阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥，已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權。作為一款抗病毒小分子口服藥，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用，新冠病毒同屬以RNA作為遺傳物質的病毒，經臨床試驗證明，該藥對新冠病毒有良好抑制作用。