對復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績有多大貢獻(xiàn)？新冠疫苗“復(fù)必泰”上市將近

不少人對復(fù)星醫(yī)藥參與的國內(nèi)首款mRNA新冠疫苗翹首以盼，甚至對“復(fù)必泰”獲批后如何使用做出種種猜想。但“復(fù)必泰”到底能給復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)績帶來多大貢獻(xiàn)?，一切都還是未知。

“復(fù)必泰”消息不斷

據(jù)央視新聞報(bào)道，7月18日，最新一批約86萬劑”復(fù)必泰”疫苗已運(yùn)抵香港。本批疫苗由復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）聯(lián)合BioNTech（納斯達(dá)克，代碼BNTX）生產(chǎn)，并在德國Baxter廠房封裝。

一周前的7月12日，復(fù)星醫(yī)藥才剛剛公告，控股子公司復(fù)興實(shí)業(yè)與臺積電、鴻海、永齡基金會和裕利醫(yī)藥簽訂協(xié)議，將向?qū)Ψ戒N售合計(jì)1000萬劑mRNA新冠疫苗。而早在今年1月和2月，香港和澳門已先后批準(zhǔn)，后分別向復(fù)星醫(yī)藥訂購了750萬劑和40萬劑mRNA新冠疫苗。

來源：復(fù)星醫(yī)藥公告

公告里的mRNA新冠疫苗，就是被外界寄予厚望的復(fù)星醫(yī)藥與全球領(lǐng)先的德國生物技術(shù)公司BioNTech共同開發(fā)的BNT162b2疫苗。雙方于去年3月簽訂協(xié)議，截至去年10月，復(fù)星醫(yī)藥為其累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用6619萬元（未審計(jì)）。之所以有多個(gè)名稱，與藥企之間的合作機(jī)制有關(guān)。

德國BioNTech是全世界范圍內(nèi)生產(chǎn)mRNA 疫苗的平臺型生物技術(shù)公司之一，但生產(chǎn)能力和商業(yè)化能力不足。所以，在去年3月，其先后與復(fù)星醫(yī)藥（通過全資子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)）和世界500強(qiáng)企業(yè)輝瑞制藥（紐交所，代碼PFE）簽訂協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化mRNA新冠疫苗。其中，復(fù)星醫(yī)藥負(fù)責(zé)大中華區(qū)（含港澳臺），輝瑞負(fù)責(zé)全球其他區(qū)域。

來源：BioNTechSE公告

今年5月，復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士，在接受央廣網(wǎng)采訪時(shí)介紹，mRNA技術(shù)路線研發(fā)周期短、能夠快速開發(fā)新型候選疫苗；完全合成，沒有任何病毒成分，也就沒有感染風(fēng)險(xiǎn)；而且雖然技術(shù)壁壘很高，但是技術(shù)壁壘突破后，生產(chǎn)工藝簡單，可以大批量地生產(chǎn)。

雖然截至今年5月，已經(jīng)有超過65個(gè)國家和地區(qū)授權(quán)或臨時(shí)授權(quán)使用。但作為mRNA技術(shù)在疫苗領(lǐng)域的第一款產(chǎn)品，BNT162b2的安全性一直都面臨爭議。

有人質(zhì)疑，也有人關(guān)注。

光大證券曾在研報(bào)中提到，7月14日，復(fù)星醫(yī)藥（港股）在股東大會上表示，藥監(jiān)局對“復(fù)必泰”的審定工作已經(jīng)基本完成，專家評審已經(jīng)通過了，目前正在加緊進(jìn)行行政審批階段。據(jù)“財(cái)新網(wǎng)”報(bào)道，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳稱，在供貨問題上，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)與BioNTech提前啟動生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，”復(fù)必泰”疫苗一旦獲批，就能第一時(shí)間供應(yīng)到中國國內(nèi)。

來源：復(fù)星醫(yī)藥官網(wǎng)

而對于盛傳的將被作為加強(qiáng)針接種的問題，接近復(fù)星醫(yī)藥的行業(yè)人士稱，目前還是未知，復(fù)星醫(yī)藥自己決定不了。

“復(fù)必泰”如此受關(guān)注，和其有效性有關(guān)。今年4月輝瑞和BioNTech宣布，BNT162b2有效率為91.3%。不過，不良反應(yīng)也時(shí)有見諸報(bào)端。

搶在輝瑞之前談合作

事實(shí)上，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech的合作，遠(yuǎn)比公告來得跌宕起伏。

回愛民在接受央廣網(wǎng)采訪時(shí)稱，在自己2017年11月加入復(fù)星醫(yī)藥之后，開始了解mRNA技術(shù)。2020年1月在對所有疫苗的技術(shù)路線篩選和評估之后，最終決定與BioNTech合作。同年3月16日，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech正式宣布簽訂國內(nèi)合作協(xié)議。次日，輝瑞官宣與BioNTech達(dá)成中國境外區(qū)域的合作協(xié)議。

要知道，輝瑞與BioNTech本就是合作關(guān)系，要搶在輝瑞之前達(dá)成合作并不容易。在簽訂協(xié)議之前，回愛民曾借BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Ugur Sahin到波士頓見投資人的機(jī)會，爭取來吃一頓盒飯的間隙，與對方進(jìn)行了深入交流，為達(dá)成合作打下基礎(chǔ)。

在達(dá)成戰(zhàn)略合作的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)興實(shí)業(yè)還與BioNTech簽訂《約束性條款書》。復(fù)星實(shí)業(yè)擬以31.63美元/股的價(jià)格認(rèn)購BioNTech新增發(fā)行的158.08萬股普通股，認(rèn)購金額約為5000萬美元。

來源：復(fù)星醫(yī)藥官網(wǎng)

2020年11月，輝瑞向美國藥監(jiān)局提交緊急使用申請，并在次月獲批。復(fù)星醫(yī)藥也在緊鑼密鼓準(zhǔn)備。

同年11月24日，復(fù)星醫(yī)藥在中國江蘇泰州和漣水，啟動BNT162b2國內(nèi)的II期臨床試驗(yàn)。隨后便披露增發(fā)公告，擬募資不超過49.83億元（后修改為44.84億元），其中22.2億元用于創(chuàng)新藥物臨床、許可引進(jìn)及產(chǎn)品上市相關(guān)準(zhǔn)備，包括mRNA新冠疫苗的引進(jìn)工作。在今年6月的反饋意見回復(fù)報(bào)告的二次修訂稿中，復(fù)星醫(yī)藥明確將總募集資金的7.24%，即3.25億元，用于mRNA新冠疫苗。

緊接著在12月，復(fù)星和BioNTech簽訂《許可協(xié)議修正案一》和《供貨協(xié)議》，就區(qū)域內(nèi) mRNA 新冠疫苗的銷售供貨、提成分享等事項(xiàng)達(dá)成進(jìn)一步約定。今年5月，雙方擬投資設(shè)立合資公司。復(fù)星醫(yī)藥稱，將提供年產(chǎn)能10億劑mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)設(shè)施，并作為出資的一部分注入合資公司。

對業(yè)績影響幾何?

輝瑞疫苗在去年12月被美國藥監(jiān)局批準(zhǔn)緊急使用后，已經(jīng)在數(shù)十個(gè)國家接種。根據(jù)輝瑞2021年一季報(bào)數(shù)據(jù)，一季度營收145.82億美元，同比增長42%，其中BNT162b2的收入為35億美元，如果剔除BNT162b2，營收僅同比增長8%。

同時(shí)，根據(jù)截至4月中旬所簽訂單，輝瑞預(yù)計(jì)BNT162b2將在2021年全年，為其帶來260億美元的收入。輝瑞同時(shí)強(qiáng)調(diào)，該數(shù)據(jù)會隨著新簽合同的增加而有進(jìn)一步的調(diào)整。

來源：輝瑞2021年一季報(bào)

康希諾（688185.SH）的業(yè)績同樣受益于新冠疫苗的上市。根據(jù)康希諾2021年上半年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2021H1營收在20億-22億之間，同比增加495.33-544.96倍之間；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤9億-10.5億元，一舉脫離連續(xù)多年的虧損泥潭。

來源：康希諾公告

公告提到，報(bào)告期內(nèi)，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲得墨西哥、巴基斯坦等國的緊急使用授權(quán)及中國附條件上市批準(zhǔn)，這對收入及歸母凈利潤產(chǎn)生了積極影響。

復(fù)星醫(yī)藥也會完美跟隨嗎？

一季報(bào)顯示，復(fù)星醫(yī)藥2021Q1營收同比增長37%，歸屬凈利潤同比增長46.78%，經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額同比增長92.62%。復(fù)星醫(yī)藥在公告中解釋稱，業(yè)績增長主要是收到中國香港及中國澳門政府mRNA新冠疫苗首付款以及支付相關(guān)采購支出與研發(fā)銷售費(fèi)用后的凈貢獻(xiàn)。不過，復(fù)星醫(yī)藥并未將新冠疫苗的貢獻(xiàn)分列顯示。

事實(shí)上，雖然新冠疫苗帶來了不少好消息，比如，今年三月，歐洲藥品管理局批準(zhǔn)將BNT162b2儲存在-25℃至-15℃兩周。不過，擺在“復(fù)必泰”面前的未知還很多。

首先，復(fù)必泰是否獲批、何時(shí)獲批，目前還是未知數(shù)。雖然吳以芳稱正在走行政審批，但最終需要等待官方確認(rèn)。其次，獲批后是否真的可以第一時(shí)間供應(yīng)？眾所周知，疫苗的生產(chǎn)要求很高，即使生產(chǎn)設(shè)施已備好，也還有后續(xù)的現(xiàn)場檢查、環(huán)評等程序，這都需要時(shí)間。在上市后，疫苗的運(yùn)輸和儲存也是重要環(huán)節(jié)，尤其是mRNA疫苗本身就有較高的保存要求。

考慮到目前我國附條件上市或緊急使用的新冠疫苗達(dá)到5款，已經(jīng)累計(jì)注射逾14億劑。復(fù)必泰的需求量有多大？針對新冠病毒變種及疫苗產(chǎn)生抗體的持續(xù)性問題，多家藥企都在研究加強(qiáng)針，競爭并未消失。還有上文提到的安全性問題，在傳統(tǒng)的滅活疫苗（國藥和科興疫苗是滅火疫苗）面前，mRNA疫苗面臨的檢驗(yàn)還太少，人們的接受程度有多高？

當(dāng)然，理論上講，待復(fù)星醫(yī)藥mRNA疫苗生產(chǎn)設(shè)施準(zhǔn)備完畢后，還可以為輝瑞生產(chǎn)BNT162b2，但這都是比較遙遠(yuǎn)的事情，需要雙方甚至與BioNTech簽訂三方新的協(xié)議。

而且，自今年4月以來，復(fù)星醫(yī)藥已上漲逾90%。股價(jià)提前漲了，當(dāng)“復(fù)必泰”在國內(nèi)正式上市，會不會見光死？也未可知。