盛諾基虧損上市有問

今年五月，北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司遞交招股書，沖刺科創(chuàng)板。

盛諾基是一家以中藥現(xiàn)代化和生物科技相結(jié)合，專注于肝細(xì)胞癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤等多個(gè)惡性腫瘤領(lǐng)域的醫(yī)藥創(chuàng)新藥企業(yè)。盛諾基的歸母凈利潤已經(jīng)連續(xù)三年凈利潤為負(fù)，且逐年擴(kuò)大，2019年的凈虧損是2017年度的三倍之多，主要原因是在研藥品無經(jīng)常性收入管理和研發(fā)費(fèi)用的逐年增加。本次IPO擬發(fā)行不超過5,869萬股，融資20.24億元，其中超過一半資金將投入腫瘤和糖尿病新藥研發(fā)項(xiàng)目。

盛諾基想借科創(chuàng)板政策利好，虧損過會，但其核心藥物阿拉卡定的商業(yè)化仍然前途渺茫，另一處于臨床三期的進(jìn)口在研藥物SNG1005，一旦上市將會產(chǎn)生大額關(guān)聯(lián)交易。

圖源招股書

盛諾基想要虧損過會，依靠的是針對生物醫(yī)藥行業(yè)公司的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)：“1）預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，2）至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。”

根據(jù)公開信息，在第五套標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，澤璟制藥(688266.SH)、百奧泰（688177.SH）、神州細(xì)胞（688520.SH）、君實(shí)生物(688180.SH)均為虧損過戶。幾家公司成功登陸的關(guān)鍵點(diǎn)都是有核心技術(shù)且接近商業(yè)化的在研藥品，比如澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片，君實(shí)生物的“抗癌神藥”PD-1產(chǎn)品。

根據(jù)盛諾基的招股書，公司擁有13個(gè)在研產(chǎn)品的21項(xiàng)在研項(xiàng)目。其中，1個(gè)在研藥品阿可拉定正在進(jìn)行兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn);1個(gè)在研藥品SNG1005（用于治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移，是目前全球首個(gè)能將紫杉醇特異性遞送至腦部的新藥）的兩個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)分別獲得II/III期和III期臨床試驗(yàn)通知書;1個(gè)在研藥品氟可拉定已獲I期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，同時(shí)亦獲美國臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。其余9個(gè)在研藥品均處于臨床前研究階段;此外，公司治療乳腺癌的ER-a36靶點(diǎn)診斷試劑盒已完成臨床試驗(yàn)，擬于2020年第四季度提交上市申請。

也就是說，目前盛諾基尚未有藥品上市，無經(jīng)常性營業(yè)收入產(chǎn)生，其2018年?duì)I收為38.59萬元，2019只有1.07萬元。盛諾基過去三年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額也連續(xù)為負(fù)，新藥研制需要持續(xù)投入大量資金，公司本身尚有累計(jì)未彌補(bǔ)虧損金額4.66億元，盛諾基自身無法供血，只能依靠持續(xù)融資彌補(bǔ)資金要求。

根據(jù)上市規(guī)則，選擇第五套標(biāo)準(zhǔn)的公司自上市第四個(gè)會計(jì)年度凈利潤為負(fù)且營收低于1億元，會被給予退市風(fēng)險(xiǎn)警示。其最接近商業(yè)化的兩種在研藥品也不一定能幫助盛諾基扭轉(zhuǎn)局勢。

盛諾基的核心藥物是用于治療晚期肝細(xì)胞癌的阿可拉定。阿可拉定源于傳統(tǒng)中藥材淫羊藿采取現(xiàn)代生物技術(shù)研制的小分子免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥（First-in-class），最早于2009年10月就獲得新藥臨床批件，于2015年11月首次提交了阿卡拉定的上市申請，但是藥監(jiān)局在2016年8月作出決定，認(rèn)為公司提供的數(shù)據(jù)不足以獲得新藥證書，要求企業(yè)開展更多相關(guān)臨床研究。盛諾基還曾在2016年11月提出復(fù)審，最終也以企業(yè)撤回申請而不了了之。根據(jù)其招股書，盛諾基計(jì)劃2021年在再次申請上市，作為創(chuàng)新藥，此次申請能否通過還是疑問。

圖源招股書

目前，全球可用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療的藥物只有索拉菲尼和侖伐替尼，前者化合物專利合同已于2020年1月到期，后者將于2021年到期，之后國內(nèi)將會出現(xiàn)以上兩種原研藥的仿制藥。盛諾基的阿卡拉定作為原研藥，成本無疑要比仿制藥高很多，即使2021年能上市，其商業(yè)化之路也充滿坎坷。如果仿制藥被納入醫(yī)保，病人無疑會選擇價(jià)格更低的仿制藥。

另一處于臨床三期的在研藥SNG1005是從加拿大引進(jìn)的合作研發(fā)藥物。作為進(jìn)口藥品，不能直接由境內(nèi)企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交注冊申請，因此盛諾基與香港的關(guān)聯(lián)方香港欣諾康醫(yī)藥科技有限公司合作，由香港欣諾康作為境外申請人發(fā)起申請。

招股書顯示，2018年和2019年盛諾基向香港欣諾康支付的技術(shù)轉(zhuǎn)讓金額分別為2871.48萬元和6046.37萬元。如果SNG1005在境內(nèi)上市，成功商業(yè)化，盛諾基需要向香港欣諾康支付銷售提成，產(chǎn)生大額關(guān)聯(lián)交易。