近日，基于高通量器官芯片與人工智能結(jié)合進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)的3D-Wet-AI初創(chuàng)公司耀速科技（Xellar Biosystems）宣布超額完成千萬(wàn)美元級(jí)天使輪融資，本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投。

據(jù)了解，本輪融資將用于耀速科技波士頓中心研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充與亞太中心的建立，高通量器官芯片濕實(shí)驗(yàn)平臺(tái)與人工智能三維細(xì)胞圖像分析平臺(tái)的搭建。

耀速科技2021年底創(chuàng)立于美國(guó)波士頓，據(jù)了解是全球首家利用器官芯片結(jié)合高內(nèi)涵三維（3D）細(xì)胞成像、計(jì)算機(jī)視覺(jué)（CV）和人工智能（AI）進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)的“3D-Wet-AI”生物科技初創(chuàng)公司。

器官芯片是一種通過(guò)工程化手段在體外重構(gòu)人體內(nèi)的細(xì)胞結(jié)構(gòu)、生物力和細(xì)胞相互作用，進(jìn)而模擬組織和器官功能的三維動(dòng)態(tài)生物芯片系統(tǒng)。這是一項(xiàng)多學(xué)科交叉匯聚的前沿科學(xué)技術(shù)，曾被《科學(xué)》雜志和達(dá)沃斯世界經(jīng)濟(jì)論壇列為“十大新興技術(shù)”之一。耀速科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO謝鑫博士在哈佛大學(xué)完成了器官芯片與工程化生命系統(tǒng)的博士后科研工作，后就職于器官移植領(lǐng)域全球頭部的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)公司TransMedics, Inc. (Nasdaq: TMDX)，擔(dān)任其生物醫(yī)學(xué)工程兼系統(tǒng)工程方向負(fù)責(zé)人進(jìn)行下一代離體器官長(zhǎng)時(shí)存活技術(shù)的開發(fā)工作。

謝鑫博士于2021年底辭職并創(chuàng)立了Xellar Biosystems耀速科技，開始探索高通量器官芯片的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。據(jù)悉，耀速創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員多來(lái)自于知名跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)及哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院等頂尖科研院所，具有豐富的工業(yè)界醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)和前沿生物與AI技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。耀速科技的器官芯片和生物3D打印方向由全球著名學(xué)者哈佛大學(xué)Y. Shrike Zhang教授領(lǐng)銜指導(dǎo)，同時(shí)公司與美國(guó)三院院士，器官芯片領(lǐng)域的開創(chuàng)者和世界首個(gè)器官芯片的發(fā)明人， 哈佛大學(xué)Wyss研究所Donald Ingber教授有著緊密的科研合作。麻省理工學(xué)院人工智能實(shí)驗(yàn)室（CSAIL）的Polina Golland教授出任耀速科技CV與AI方向的首席科學(xué)顧問(wèn)，她是當(dāng)前用戶最多、應(yīng)用最廣的計(jì)算機(jī)視覺(jué)與細(xì)胞形態(tài)分析軟件Cell Profiler的開發(fā)創(chuàng)始人。

目前，耀速科技正在打造一支跨學(xué)科的復(fù)合型國(guó)際研發(fā)人才隊(duì)伍，不斷探索開發(fā)器官芯片、計(jì)算機(jī)視覺(jué)與人工智能在藥物研發(fā)領(lǐng)域的工業(yè)化應(yīng)用與前沿新技術(shù)。

長(zhǎng)期以來(lái)，二維的細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物模型是基礎(chǔ)生物醫(yī)學(xué)研究和藥物臨床前開發(fā)的重要研究工具，然而超過(guò)90%在臨床前表現(xiàn)良好的候選藥物會(huì)在人體臨床試驗(yàn)中失敗。如何優(yōu)化臨床前模型，從而加速藥物研發(fā)是整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)之一。器官芯片正是為了面對(duì)這一挑戰(zhàn)應(yīng)運(yùn)而生的一項(xiàng)新技術(shù)，它為人體細(xì)胞在體外提供了三維的接近于體內(nèi)的生長(zhǎng)環(huán)境，可以更準(zhǔn)確的反映出藥物對(duì)人體的真實(shí)作用效果。在臨床前盡早的篩選出安全有效的候選藥物進(jìn)行后續(xù)開發(fā)，從而縮短藥物的研發(fā)周期，提高新藥開發(fā)效率的同時(shí)降低由藥物安全性問(wèn)題帶來(lái)的投入損失。越來(lái)越多的臨床證據(jù)表明了器官芯片在藥物篩選和新藥開發(fā)方面的優(yōu)勢(shì)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也正在和藥物研發(fā)企業(yè)一起推動(dòng)利用器官芯片技術(shù)來(lái)改善用于預(yù)測(cè)新藥對(duì)人體是否安全和有效的審批過(guò)程。

今年2月，哈佛大學(xué)Wyss研究所進(jìn)行了一項(xiàng)器官芯片在肺部疾病領(lǐng)域的藥物測(cè)試和開發(fā)工作。利用肺器官芯片快速篩選出并鎖定了一款已上市藥物在治療新冠病毒COVID-19和慢性阻塞性肺病(COPD)等疾病中的特殊療效。其研究成果發(fā)表在了《自然生物醫(yī)學(xué)工程》，同時(shí)相關(guān)專利被授權(quán)給了一家制藥公司Cantex Pharmaceuticals, 用于后者向美國(guó)FDA申請(qǐng)二期臨床許可。

這是首次基于器官芯片的數(shù)據(jù)用于FDA臨床新藥(IND)申報(bào)，具有里程碑式的重大意義。該項(xiàng)工作的主要完成人白海清博士目前已全職加入耀速科技擔(dān)任生物科技方向負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行器官芯片疾病模型平臺(tái)和生物系統(tǒng)的開發(fā)工作。無(wú)獨(dú)有偶，制藥巨頭賽諾菲（Sanofi, Nasdaq: SNY）公司也于今年7月將一款上市藥物在治療其原始適應(yīng)癥時(shí)獲得的安全性數(shù)據(jù)，與利用器官芯片獲得的脫髓鞘疾病療效數(shù)據(jù)結(jié)合，向FDA遞交了治療新適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)獲得FDA許可，并已啟動(dòng)患者招募。

據(jù)了解，全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)從政策法規(guī)層面都在逐步推行器官芯片等體外三維細(xì)胞培養(yǎng)新技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用。歐盟計(jì)劃于2023年立法，將從 2027 年起全面禁止在新藥研發(fā)中使用動(dòng)物試驗(yàn)；2022年6月美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了FDA修訂法案正式將沿用了近百年的藥物開發(fā)中的“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”修訂為了“非臨床實(shí)驗(yàn)”，意味著動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不再是唯一的非臨床藥效測(cè)試與評(píng)估對(duì)象，并歷史首次將器官芯片與計(jì)算模型技術(shù)納入到了“非臨床實(shí)驗(yàn)”的藥效評(píng)估系統(tǒng)中。同時(shí),中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CDE也于2021年底首次將類器官，三維組織模型和微流體模型作為基因及細(xì)胞治療的有效性和安全性的驗(yàn)證手段。這些國(guó)家和地區(qū)的新政策都標(biāo)志著藥物開發(fā)過(guò)程中的范式轉(zhuǎn)變。

耀速科技開創(chuàng)性地將高通量器官芯片與基于細(xì)胞形態(tài)學(xué)的計(jì)算機(jī)視覺(jué)技術(shù)相結(jié)合，在提供了更準(zhǔn)確的疾病和藥效評(píng)估模型的同時(shí)，利用大規(guī)模器官芯片自動(dòng)化產(chǎn)生細(xì)胞三維生物圖像，并結(jié)合人工智能快速的篩選出最具開發(fā)價(jià)值和潛力的候選藥物。據(jù)了解，耀速之所以選擇利用三維細(xì)胞圖像信息來(lái)開發(fā)新藥，是因?yàn)閳D像信息的數(shù)據(jù)相比于其他組學(xué)產(chǎn)生的高維數(shù)據(jù)集密度更高，成本更低。并且可以在無(wú)預(yù)先假設(shè)和人為干擾的情況下更客觀地反映疾病的狀態(tài)和藥物的效果。同時(shí)，計(jì)算機(jī)視覺(jué)和越來(lái)越先進(jìn)的生物成像與圖像處理技術(shù)在過(guò)去的十余年間有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，為基于表型的藥物開發(fā)提供了新的前所未有的利器工具。耀速科技在器官芯片，疾病建模和圖像AI這三方面都有著優(yōu)秀的技術(shù)和人才團(tuán)隊(duì)，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化，預(yù)期在未來(lái)會(huì)構(gòu)建多種疾病的開發(fā)管線，加快向全球市場(chǎng)推出創(chuàng)新的藥物和療法。