以合成生物學加速微生物載體基因治療藥物研發，和度生物獲鼎暉投資領投Pre-A輪融資

近日，和度生物技術（上海）有限公司（CommBio Therapeutics，以下簡稱“和度生物”）宣布完成Pre-A輪融資。據悉，本輪融資由鼎暉投資領投，道遠資本、隆門資本與中盈鑫達跟投，將用于加速和度生物創新藥研發，推動微生物細菌載體基因治療研究進入臨床前藥物開發階段。

公開信息顯示，和度生物于2019年在上海張江成立，是中國首批從事基于腸道生物學開發基因工程菌藥物的企業。公司創始團隊來自原諾華上海研發中心，在腸道菌群、疾病生物學、新藥研究和基因治療領域具有扎實的研究積累。

基于腸道細菌的天然活性，和度生物利用合成生物學等方法對細菌基因組進行改造，以此引入治療疾病的外源基因，并通過構建基因工程微生物調節腸道免疫和代謝等功能，從而治療腸道功能紊亂相關的疾病。此種藥物方法學被稱之為細菌載體基因治療、重組活體生物藥、亦或是合成益生菌。

據和度生物創始人&CEO向斌博士介紹，腸道細菌載體基因治療是一個新興的藥物方法學，和度生物自成立至今兩年多的時間里從實驗室初始研究出發，在自身免疫與代謝疾病領域有了新的認知與突破，越來越多的動物藥效實驗數據讓我們對這一藥物方法學可能帶來的治療突破充滿了信心。

“微生物細菌載體基因治療方興未艾，和度生物管理團隊也是我們在該領域少見的具備真正專業藥物研發背景的復合型隊伍。”作為本輪融資領投負責人的鼎暉VGC（創新與成長基金）合伙人柳丹博士也在采訪中指出，近年來的研究讓業界意識到疾病的產生通常伴隨著多信號通路的紊亂導致，新藥研發需要跳脫出疾病組織本身從全身系統的維度去了解疾病。和度生物通過合成生物學構建工程菌的方法遞送基因產物調節腸道功能，非常有可能會為未來疾病的治療帶來突破。鼎暉也將助力和度生物創新藥項目的研發，促進腸道細菌載體基因治療領域的發展，早日研發出造福于患者的創新新藥。

實際上，相較于以AAV（腺相關病毒）等為載體的基因治療產品，細菌載體基因治療產品在藥物安全性、治療效果以及藥物價格等方面有著明顯的潛在優勢。

僅從安全性方面考慮，細菌載體基因治療產品所選擇的載體大多是對人體沒有危害的益生菌，安全性值得信賴。相比目前發展態勢也較為火熱的FMT糞菌移植治療方案，細菌載體基因治療產品不會出現雜菌、有害病原體污染的情況，在安全性上更勝一籌，在應用潛力上也高出許多。同時，引入的基因是針對特定的疾病信號，治療也更具靶向性，藥物在人體之間的差異性較小。

在具體治療效果上，相對于AAV載體受承載基因數量和大小限制，細菌載體能夠通過其染色體整合多個靶點基因，實現多靶點治療以達到更好的藥物療效。

對于創新藥研發企業而言，細菌載體基因治療產品在研發成本上同樣具有極大的優勢。這也意味著該類產品能以更為實惠的價格送到廣大患者手中，使病患切實受益，有能力負擔藥物價格。

綜上幾點優勢，目前，關于細菌載體基因治療產品的研究正在全球新藥研發工業界興起，歐美等先進國家在該新興治療領域已經涌現出一批生物醫藥類企業，部分公司的先期項目已經進入臨床II期。

2021年9月20日，Synlogic披露其工程菌藥物的積極臨床數據：該司用于治療苯丙酮尿癥 (PKU) 的候選藥物SYNB1618和SYNB1934臨床試驗獲得陽性結果，并準備進入3期臨床試驗。此項成果一經發表，不僅顯示出微生物細菌載體基因治療方法的巨大治療潛力，同時再增添了市場對于該賽道未來發展的信心。

“將腸道細菌作為遞送載體構建基因工程菌的方法學十分創新且設計思路非常巧妙。隨著近年來學術界和工業界對于腸道菌群的研究越來越深入，我們越來越意識到腸道菌群與人體系統之間的微妙關系。和度生物將合成生物學與腸道菌群相互結合，將治療疾病的靶基因通過CRISPR-Cas的方式整合至細菌的基因組中形成基因工程菌，從而遞送至腸道治療疾病。”道遠資本創始合伙人章達峰即在采訪中直言，相信和度生物所從事的腸道生物學基因工程菌藥物研發有望發展為新興的熱門賽道，并帶來全新的治療突破。

隆門資本創始合伙人王海寧也將和度生物形容為“國內真正具有底層技術的企業”，稱其擁有其獨有的技術壁壘與專利壁壘。“作為中國第一家腸道細菌載體的新藥研發企業，我們相信和度生物的未來發展會越來越好，在未來能夠研發出全球原創的藥物。”

據悉，自成立以來，和度生物主要針對代謝和自身免疫疾病等領域研究開發產品，并逐漸搭建起具有自主知識產權的微生物細菌載體基因治療新藥研發平臺，目前在多個新藥項目中取得了令人鼓舞的重要實驗數據，有望研制出全球領先的原創新藥。

中盈鑫達創始合伙人蔣勇也認為，和度生物作為國內原始創新的新藥研發企業，堅持First-in-class的創新藥物研發。“公司科研團隊堅持的研發精神與科學態度讓我們堅信這是一家踏實做事的企業，我們也始終愿意長期伴隨企業不斷成長，希望通過和度生物團隊超強的研發能力與國際化視野，在基因治療領域研發出療效好且價格親民的造福患者的原創新藥。”

據和度生物創始人&CEO向斌博士透露，公司本輪融資將加快推進公司首批研發項目從實驗室研究進入藥物開發階段，并賦能后續管線項目的同步研發。“我們將更緊密地與各領域的專家包括臨床醫生一起，推動腸道細菌載體基因治療研發，盡早創制出新型藥物造福患者。”