熹微生物完成近億元A輪融資,打造眼科生物與高分子材料創(chuàng)新平臺(tái)
近日,眼科植入醫(yī)療器械研發(fā)商熹微生物完成近億元A輪融資,本輪投資由道彤投資領(lǐng)投。
據(jù)了解,本輪融資將用于加速推進(jìn)人工仿生眼角膜、植入式隱形眼鏡、人工角膜內(nèi)皮片、人工真皮等在研管線的眼科與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、人體臨床試驗(yàn)研究、國(guó)際化開(kāi)發(fā)注冊(cè)與營(yíng)銷拓展工作。
熹微(蘇州)生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2020年7月,公司專注于新型生物修飾材料在眼科植入醫(yī)療器械和再生醫(yī)學(xué)器械的創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。公司創(chuàng)始核心團(tuán)隊(duì)成員擁有國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域十五年以上研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)。公司擁有約5600平米的研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地,目前已建成3個(gè)靜態(tài)ISO 7級(jí)潔凈生產(chǎn)車間(局部靜態(tài)ISO 5級(jí)),并根據(jù)ISO13485、FDA QSR820、中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等建立了完善的質(zhì)量體系。
據(jù)介紹,熹微生物開(kāi)發(fā)了眾多創(chuàng)新型醫(yī)療器械,研發(fā)管線包括人工仿生眼角膜、植入式隱形眼鏡、人工角膜內(nèi)皮膜、人工真皮等。公司基于全球領(lǐng)先且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的行業(yè)專利,研發(fā)出了高分子材料與合成自組裝三螺旋結(jié)構(gòu)仿生膠原材料交聯(lián)共聚的關(guān)鍵技術(shù),使得產(chǎn)品具有提升生物相容性、降低蛋白粘附、減少鈣化沉積、理化性質(zhì)可控等顯著優(yōu)勢(shì)。
目前,人工仿生眼角膜在板層移植的應(yīng)用已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,技術(shù)有效解決了植入產(chǎn)品的透明度和生物相容性問(wèn)題,患者術(shù)后無(wú)排異、炎癥反應(yīng)小,無(wú)需終生使用抗排異和激素藥物。熹微生物另一核心產(chǎn)品植入式隱形眼鏡現(xiàn)處于動(dòng)物評(píng)價(jià)階段,其檢測(cè)結(jié)果顯示公司產(chǎn)品的光學(xué)技術(shù)參數(shù)及動(dòng)物安全性可媲美國(guó)際已上市主流產(chǎn)品。同時(shí),合成膠原仿生肽的使用有望解決現(xiàn)有上市產(chǎn)品動(dòng)物源性膠原的宗教信仰使用局限問(wèn)題,為公司產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。
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