iPS衍生神經細胞藥企士澤生物完成逾億元B1輪融資，泰瓏/泰鯤資本領投

近日，iPS衍生神經細胞藥企士澤生物（Roche Accelerator Member）完成逾億元B1輪融資，本輪融資由泰瓏/泰鯤資本領投，七晟資本及天匯資本共同投資，峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國等老股東追加投資。

據了解，本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病管線的完善、進一步開展臨床研究以及推進多項注冊臨床試驗。

至此，近2年內士澤生物已完成逾三億元A輪/A+輪/B1輪市場化融資：由峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國、泰瓏/泰鯤資本、金圓展鴻、中新資本、元禾控股、鈞山資本、北京大學科技成果轉化基金、嘉程資本、阿里健康及華泰紫金、七晟資本、天匯資本等多家知名市場化機構共同投資。

士澤生物醫藥（蘇州）有限公司成立于2021年2月，由創始人李翔博士全職歸國創立，自創立以來， 士澤生物組建了具有國際競爭力的全職All In團隊，覆蓋了iPS衍生神經細胞藥的研發及產業化核心環節，核心團隊成員來自北京大學、清華大學、復旦大學、上海交通大學、同濟大學及美國威斯康星大學、美國霍普金斯大學等海內外著名高校或細胞治療業界知名公司，團隊擁有國際及產業界最前沿的干細胞治療技術和轉化經驗。

士澤生物長期專注于iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病的應用性自主研發及產業化，士澤生物自研設計并建立了底層技術平臺，覆蓋了iPSC重編程與建庫、基因編輯iPSC、iPSC分化為亞型特化的神經細胞及臨床前疾病動物模型的構建及評價等關鍵技術平臺，與多家知名研究機構及頭部醫院開展技術研究及臨床開發合作，并承擔國家生物藥技術創新中心細胞療法重點攻關項目等。

士澤生物建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術、新平臺，圍繞核心主營業務，可持續自研創新：2023年，士澤生物自研的全球首發研發管線臨床級iPS衍生亞型神經前體細胞治療漸凍癥，獲得美國FDA認證授予孤兒藥資格、并享有獲批上市后7年市場獨占權等，為中國首個自主iPS衍生細胞藥獲得FDA認證并授予全球孤兒藥資格。

士澤生物自主建設及運營>5000平方米的研發中心、B+A級GMP基地及質控中心的完整硬件平臺，自主開發的多項臨床級iPS衍生細胞藥的研發管線已完成核心CMC開發、建立了全流程的臨床級制備工藝及質量控制體系，并完成多種GMP級iPS衍生亞型特化神經前體細胞治療產品的正式注冊批及臨床批生產。2024年，士澤生物已建成的GMP基地及質控中心的軟硬件平臺及管理運營體系，以優秀成績順利通過國家衛健委及現場監督核查專家組的在研臨床項目及現場核查，為士澤生物進一步開展臨床研究及臨床試驗提供了重要的驗證。

值得一提的是，士澤生物聯合上海市東方醫院（同濟大學附屬東方醫院），獲批國內首個經國家兩委局正式批準開展的國家級干細胞備案臨床研究項目（iPS衍生細胞治療神經系統疾病），在中國上海完成了中國首例臨床級iPS衍生多巴胺能神經前體細胞移植治療帕金森病。士澤生物已與合作醫院完成多例經紋狀體雙側殼核立體定位注射臨床級iPS衍生中腦多巴胺能神經前體細胞，用于移植治療中重度至重度帕金森病患者，最長隨訪期已超過9個月以上，迄今無細胞療法相關不良事件出現，且多例患者開關期時間及MDS-UPDRS評分量表等關鍵療效指標均有顯著性改善趨勢。士澤生物已開展的人體臨床研究的積極結果，為后續進一步開展臨床試驗提供了重要的鋪墊和關鍵的驗證。