現貨通用型DNT細胞藥物研發商“瑞順生物”完成5900萬元A+輪融資

近日，現貨通用型DNT細胞藥物開發全球領跑者瑞順生物宣布完成5900萬元人民幣A+輪融資，本輪融資由粵財醫藥基金、百度風投等新老投資人參與。2021年10月，瑞順生物完成了1.37億元A輪融資。

據了解，本輪資金將用于瑞順生物現貨通用型DNT細胞系列藥物研發，加速推進RC1012注射液治療復發難治急性髓系白血病（r/rAML）的驗證性II期臨床試驗、RC1012注射液臨床新適應癥和CD19-CAR-DNT細胞產品IND申報、新產品管線的臨床前研究；廣東省中山生命科學園公司總部、上海研發中心和紹興柯橋新制備中心等場所的建設以及研發團隊的擴充等。

廣東瑞順生物技術有限公司成立于2012年2月，專注于研發以DNT細胞為核心技術平臺的現貨通用型免疫細胞產品，是全球范圍內現貨通用型DNT免疫細胞療法的開創者。瑞順生物開發以DNT細胞為技術平臺的系列產品來自健康捐贈者外周血單個核細胞，對AML等多種腫瘤細胞具有顯著的特異性殺傷作用。已開展的臨床研究證明，異體DNT細胞在輸入患者后不會引起移植物抗宿主病（GvHD）和其他嚴重不良反應，具有良好的安全性和顯著的持久抗腫瘤活性，產品質量可控，開發現貨通用型DNT細胞產品商業化潛力巨大。

此前，瑞順生物全資子公司瑞創生物技術有限公司（下稱“瑞創生物”）申報的“RC1012注射液”新鮮制劑已于2020年11月獲國家藥監局（NMPA）批準開展I期注冊臨床試驗，是國內首個被批準用于注冊臨床試驗的通用型免疫細胞新藥（NMPA受理號：CXSL2000248，藥物臨床試驗批準通知書編號：2020LP00762）。

2022年8月3日，瑞創生物收到國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）關于制劑工藝變更申請批復（受理號：CXSB2200042,通知書編號：2022LB00372），同意瑞創生物目前正在進行的注冊I期臨床試驗研究 “RC1012注射液（主要成分為DNT細胞）治療復發/難治急性髓系白血病（r/r AML）”涉及到的細胞制劑類型由新鮮變更為凍存制劑。

本次補充申請獲得CDE同意批復，標志著“RC1012注射液”成為全球首款未經基因編輯的治療r/r AML的現貨通用型DNT免疫細胞治療產品，是復發難治急性髓系白血病臨床試驗領域的重大進展。

與新鮮制劑相比，凍存制劑可提前制備并完成所有質檢項目后預先儲存在液氮罐中長期保存，患者在臨床上可得到及時治療，避免了目前自體細胞療法需要的細胞制備等待周期，使一些病情快速進展的病人得到及時治療，是一款真正意義上的 “現貨通用型” 非基因編輯免疫細胞治療產品。我們相信，該產品在解決目前AML臨床治療痛點、顯著提升患者獲益程度的同時，獲得顯著的經濟效益和社會效益。

據了解，瑞順生物計劃在今年第四季度啟動B輪融資工作。