近期，專注于腸道微生態(tài)AI制藥的深圳未知君生物科技有限公司（后簡稱“未知君”）宣布完成新一輪融資，至此，總額近1億美元的B輪系列融資已全部完成。投資方包括君聯(lián)資本、高榕資本、云九資本、五源資本、春華資本、山行資本等。資金預(yù)計將用于藥物臨床試驗的開展，美國和中國IND申報項目，候選藥物管線的研發(fā)；同時，用于積極推動商業(yè)授權(quán)引進和大藥企合作，加快國際化進程，打造美國創(chuàng)新中心，加快公司技術(shù)平臺升級迭代，釋放“自主研發(fā)+平臺賦能”的藥研體系的能量。

未知君聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO譚驗稱，“感謝投資人對行業(yè)和未知君的認可與支持。過去一年多時間里，未知君自主研發(fā)的藥物已經(jīng)進入了注冊性臨床試驗階段，公司的平臺、技術(shù)也實現(xiàn)了快速迭代。全球微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)日新月異，我們希望抓住這一機遇迅速發(fā)展，并努力讓未知君的技術(shù)成果賦能全行業(yè)的發(fā)展。”

未知君成立于2017年，是一家專注于腸道微生態(tài)治療的AI制藥公司。未知君旨在通過微生物技術(shù)和生物信息技術(shù)，利用活體生物藥和微生物小分子調(diào)節(jié)劑，實現(xiàn)疾病的緩解或治療。

B輪系列融資期間，2021年6月，未知君的一款腸菌移植（FMT）藥物獲得美國FDA的臨床批件（IND），正式進入臨床試驗階段。據(jù)美國FDA的公開數(shù)據(jù)，這是亞洲范圍內(nèi)第一個獲批的FMT藥物。目前，該項目在國內(nèi)的申報工作也取得了重要進展，已于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交了Pre-IND申請。

目前，未知君擁有五條自研的First-in-class微生態(tài)藥物管線，與北京大學腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院等國內(nèi)眾多著名醫(yī)院展開臨床方面的合作，多款臨床藥物均展現(xiàn)出顯著療效。

同時，未知君積極通過商業(yè)授權(quán)引進、合作開發(fā)等方式，擴充藥物管線，2021年5月，公司與三生制藥達成全菌膠囊治療腎病領(lǐng)域合作開發(fā)協(xié)議。成立僅四年，未知君的藥物管線已完成對微生態(tài)治療主要藥物形態(tài)的全面覆蓋，體現(xiàn)了公司將微生態(tài)制藥從科研推向產(chǎn)業(yè)的高效落地轉(zhuǎn)化能力。

生物信息技術(shù)方面，近一年，未知君的多組學計算平臺實現(xiàn)算力擴容，臨床分析平臺的分析能力同比增長300%，全新的藥物發(fā)現(xiàn)平臺組建完成，AI算法快速迭代，在數(shù)據(jù)、算力、分析、藥物機理發(fā)現(xiàn)等方向，均取得重要進展，實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動的病理挖掘，構(gòu)建菌群基因組-代謝功能-菌株映射關(guān)系。

藥物研發(fā)方向，未知君近期完成多個活菌藥物研發(fā)平臺的搭建，建立一系列體外功能篩選平臺和動物疾病模型，有多個LBP候選藥物進入臨床前開發(fā)階段。公司自主建立活菌藥物發(fā)酵與制劑的核心技術(shù)，并建成一套與美國FDA達成共識的CMC體系。

此外，未知君近年來著力打造以美國波士頓為核心的創(chuàng)新研究中心，駐美團隊快速擴大，短期內(nèi)將覆蓋生物信息、臨床、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)等多個領(lǐng)域，充分參與包括科研、產(chǎn)業(yè)合作、投資孵化、授權(quán)引進在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)國際化鏈條。團隊還在波士頓，紐約，費城，硅谷積極拓展國際合作，布局創(chuàng)新項目及未來技術(shù)儲備。

談及未知君下一階段的發(fā)展戰(zhàn)略，譚驗介紹，近期全球微生態(tài)制藥行業(yè)出現(xiàn)了一些明星企業(yè)和明星藥物，說明微生態(tài)藥物已經(jīng)進入到了轉(zhuǎn)化的成熟階段。未知君將抓住這一發(fā)展機遇，開啟“AI×BT”的新戰(zhàn)略——持續(xù)優(yōu)化公司業(yè)務(wù)架構(gòu)，將AI與BT方面的技術(shù)、人才更深度融合，在自研藥物和對外賦能兩個方向齊頭并進，進一步提升微生態(tài)藥物轉(zhuǎn)化效率，打造具有核心競爭力的技術(shù)平臺；布局多條自研及License-in藥物資產(chǎn)管線，打造業(yè)界領(lǐng)先的微生物藥物資產(chǎn)孵化平臺。