科興制藥憑什么在科創(chuàng)板同行中位列三甲?
一登陸科創(chuàng)板,科興生物就表現(xiàn)出了一個(gè)“好學(xué)生”的形象。4月末,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”或“公司”,股票代碼688136.SH)發(fā)布自上市以來的首份年報(bào)。
這份年報(bào)顯示,公司受疫情影響整體增速有所放緩,但銷售繼續(xù)保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。2020年科興制藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.2億元,同比增長2.48%。據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在科創(chuàng)板上市的22家生物制藥企業(yè)中,科興制藥營收規(guī)模排名第三。
近年來,生物醫(yī)藥在國內(nèi)風(fēng)頭正勁,資本涌入,泡沫泛起。那么,科興制藥的含金量有多少?前景如何?
四張“王牌”領(lǐng)跑生物藥賽道
科興制藥1997年成立于山東,專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
圖片來源:科興制藥官網(wǎng)
比起部分生物醫(yī)藥企業(yè)拳頭產(chǎn)品仍處于市場化前期或臨床階段,科興制藥的主力產(chǎn)品依普定上市時(shí)間已超過20年,另外三款產(chǎn)品也已成功推向市場。
目前其核心產(chǎn)品保持著穩(wěn)健的內(nèi)生“造血”能力,在2020年度主營業(yè)務(wù)收入中,三個(gè)重組蛋白藥物:依普定銷售收入6.3億元、賽若金銷售收入3.3億元、白特喜銷售收入1.41億元,貢獻(xiàn)了超過9成的營收,持續(xù)保持行業(yè)核心競爭優(yōu)勢,龍頭地位穩(wěn)固。
其中,賽若金由“中國干擾素之父”侯云德院士發(fā)明,是中國首個(gè)基因工程創(chuàng)新藥。為廣譜抗病毒藥物,其適應(yīng)癥廣并還在不斷拓展中,目前規(guī)格齊全(6種產(chǎn)品規(guī)格),適用于治療病毒性疾病、惡性腫瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病以及小兒呼吸道合胞病毒肺炎等,市場占有率穩(wěn)居同類產(chǎn)品全國前二。
值得一提的是,2020年國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第一至八版中指出,在沒有確認(rèn)有效的抗病毒治療方法的情況下,可試用α-干擾素霧化吸入。
另一款主要產(chǎn)品依普定,具有不含人血白蛋白專利配方,目前納入國家基本藥物目錄(2018)且規(guī)格最多,共有7種,適應(yīng)癥廣,主要治療腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人以及外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員。同時(shí),依普定已在全球30多個(gè)國家和地區(qū)注冊并實(shí)現(xiàn)銷售,處于同類產(chǎn)品領(lǐng)先地位。此外,公司的白特喜、常樂康市場份額也在持續(xù)提升中。
與化學(xué)藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小,可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。行業(yè)普遍認(rèn)為,未來生物藥相比化學(xué)藥有著更大的成長空間。
多款產(chǎn)品帶動營收增長,公司的發(fā)展將更快更穩(wěn)。在風(fēng)云變幻的資本市場,科興制藥仍有很多故事可以講。
加速研發(fā)突破,豐富研發(fā)管線
手握“四張王牌”,科興制藥交出了令同業(yè)艷羨的成績單。而在業(yè)績快速成長的背后,其實(shí)是科興制藥在研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化多年的積淀。
2017年至2019年,科興制藥的研發(fā)投入分別為3234.74萬元、4267.68萬元、4616.97萬元,呈持續(xù)上升趨勢。3年累計(jì)投入研發(fā)資金達(dá)1.21億,有效地支撐了公司產(chǎn)品研發(fā)需求。
2020年,科興制藥研發(fā)投入持續(xù)增加,全年研發(fā)支出為6011.07萬元,相比2019年增加 1394.11萬元,增幅 30.2%。各大在研項(xiàng)目均順利推進(jìn):人促紅素注射液36000IU臨床項(xiàng)目已完成申報(bào)和核查,等待核發(fā)藥品注冊證書;聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液項(xiàng)目提前完成藥學(xué)研究,開展并完成非臨床研究;人干擾素α2b 噴霧劑項(xiàng)目、人干擾素α2b 泡騰膠囊項(xiàng)目、人干擾素α1b(突變)吸入溶液項(xiàng)目以及人生長激素項(xiàng)目等4個(gè)項(xiàng)目完成中試研究,工藝穩(wěn)健可靠。同時(shí),公司加快了項(xiàng)目調(diào)研和論證,已立項(xiàng)長效生長激素項(xiàng)目,該產(chǎn)品為生物創(chuàng)新藥,采用全新的氨基酸序列設(shè)計(jì),對比市場同類產(chǎn)品,預(yù)期具有較高的安全性和療效。
圖片來源:科興制藥官網(wǎng)(科興制藥研發(fā)投入增長趨勢)
值得一提的是,日前公司與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司(以下簡稱“海昶生物”)簽署了藥品合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,海昶生物將其研發(fā)產(chǎn)品管線中,研發(fā)代號為HC007的(除美國市場外)商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給公司,雙方擬就HC007的合作開發(fā)、商業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)化及持證權(quán)益轉(zhuǎn)移開展合作,并最終實(shí)現(xiàn)科興制藥取得標(biāo)的藥品技術(shù)及其上市許可。
公告顯示,HC007是一種廣譜抗腫瘤藥的復(fù)雜注射制劑仿制藥,用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤治療,具備與新型免疫、靶向治療聯(lián)合用藥潛力,項(xiàng)目處于研發(fā)階段。
此次對抗腫瘤藥物的最新布局,進(jìn)一步推動了科興制藥成為抗腫瘤藥物研產(chǎn)銷專業(yè)公司的進(jìn)程,也再一步強(qiáng)化了公司在海內(nèi)外市場的核心競爭力。
圖片來源:科興制藥官網(wǎng)(科興制藥終端市場分布)
科興制藥完善了研發(fā)規(guī)劃,將繼續(xù)圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等核心治療領(lǐng)域進(jìn)行適應(yīng)癥拓展和新產(chǎn)品開發(fā),逐步開展新型抗體、核酸和新型重組蛋白藥物的開發(fā)。同時(shí)基于新產(chǎn)品的開發(fā),建設(shè)新技術(shù)平臺,進(jìn)一步推動公司生物藥戰(zhàn)略的落地。
經(jīng)過長期研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,科興制藥已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化等多個(gè)環(huán)節(jié)。公司有山東、深圳兩大生產(chǎn)基地,構(gòu)建了菌種技術(shù)平臺、重組蛋白產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺、微生態(tài)制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺、重組蛋白分泌表述技術(shù)平臺以及長效重組蛋白技術(shù)平臺等國內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺。
目前,科興制藥擁有各類專利38項(xiàng),其中發(fā)明專利26項(xiàng);有9項(xiàng)在研生物藥項(xiàng)目,其中擬按照生物制品創(chuàng)新藥申報(bào)的研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品3項(xiàng)。
科興制藥表示,2021年公司研發(fā)突破將“兩條腿走路”,加大自主研發(fā)+合作研發(fā),積極布局打造新型長效化重組蛋白、新型抗體、核酸藥物等新技術(shù)為代表的藥物研發(fā)平臺,圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,服務(wù)全球患者。
未來,新產(chǎn)品的問世或?qū)⒚媾R激烈的行業(yè)競爭,亦考驗(yàn)科興制藥的商業(yè)化能力。
生物賽道前景明朗
科興制藥堅(jiān)持長期發(fā)展決心
在新冠疫情的推動下,生物醫(yī)藥板塊儼然成為最活躍的賽道,全球研發(fā)如火如荼。我國生物藥市場尚處于發(fā)展初期,仍有廣闊的發(fā)展空間。
根據(jù)國際權(quán)威咨詢機(jī)構(gòu)《弗若斯特沙利文報(bào)告》,2018年,中國生物藥市場規(guī)模達(dá)2622億元。預(yù)計(jì)至2023年,中國生物藥市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至6412億元,年復(fù)合增長率高達(dá)19.6%。
圖片來源:科興制藥官方公眾號(藥品生產(chǎn)現(xiàn)場)
《醫(yī)藥行業(yè)十四五規(guī)劃研究報(bào)告》提出,未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展要全面增強(qiáng)企業(yè)核心研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動能力,著力培育生物醫(yī)藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)品,提升國內(nèi)藥企在國際產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈、供應(yīng)鏈分工中的地位。
同時(shí),生物藥創(chuàng)新也是企業(yè)發(fā)展的核心競爭優(yōu)勢,也是一個(gè)需要大量時(shí)間和資源培育的行業(yè)。未來,科興制藥持續(xù)聚焦生物藥賽道,加大研發(fā)創(chuàng)新力度,布局生物藥市場。
據(jù)透露,目前,深圳實(shí)驗(yàn)室正在擴(kuò)建中。此外,公司將啟動籌建上海研發(fā)分中心,利用當(dāng)?shù)兀ㄡt(yī)療產(chǎn)業(yè))資源優(yōu)勢,增強(qiáng)研發(fā)力量。
圖片來源:科興制藥官網(wǎng)
數(shù)據(jù)顯示,在項(xiàng)目引入和人才引進(jìn)上,科興制藥搭建了高質(zhì)量的項(xiàng)目篩選、引進(jìn)體系和激勵(lì)機(jī)制。2020年,公司新引進(jìn)博士、碩士人員等行業(yè)資深專家、專項(xiàng)人才共計(jì)70余人,大力充實(shí)了研發(fā)端力量,進(jìn)一步提升公司藥物創(chuàng)新研發(fā)、項(xiàng)目引進(jìn)能力,提升公司整體綜合競爭優(yōu)勢。
科興制藥表示,未來,公司將繼續(xù)秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命,聚焦生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化、人才及組織管理等方面持續(xù)推進(jìn),保障聚焦創(chuàng)新生物藥的發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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