據(jù)世界衛(wèi)生組織實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間12月16日1時51分，全球累計確診新冠肺炎病例7158.15萬例，累計死亡161.84萬人。其中，全球單日新增49.62萬例病例，平均每小時約有2.07萬人感染新冠肺炎。抵抗新冠肺炎刻不容緩。

正濟藥業(yè)（全稱：江蘇正濟藥業(yè)股份有限公司）被授權生產(chǎn)、銷售的瑞德西韋和法匹拉韋，經(jīng)初步試驗表明對治療新冠肺炎有效。因此今年前3季度，正濟藥業(yè)的凈利潤實現(xiàn)了大幅增長。

然而，正濟藥業(yè)并沒有收到研發(fā)出瑞德西韋即原創(chuàng)企業(yè)的正式書面授權，公司存在非正式許可銷售風險。

12月3日，上交所正式受理了正濟藥業(yè)遞交的招股書，擬在科創(chuàng)板上市。

招股書顯示，正濟藥業(yè)計劃公開發(fā)行2613.95萬股股票，募集11.44億元資金。其中，9.44億元將用于投資公司旗下兩家全資子公司研發(fā)項目，2億元為公司流動資金。

何為原料藥？何為中間體？

原料藥指一般用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，為成品藥的原始材料。

醫(yī)藥中間體是藥品在合成制作過程中產(chǎn)生的一種化工產(chǎn)品，主要用于藥品合成。中間體主要分為初級醫(yī)藥中間體和高級醫(yī)藥中間體，高級中間體因具有較高的附加值被制藥企業(yè)青睞。

正濟藥業(yè)研究生產(chǎn)的瑞德西韋、法匹拉韋、維帕他韋等多種仿制藥品，獲得中國、美國、歐盟、日本等多個國家和地區(qū)相關藥品管理機構批準。

想知道何為仿制藥，首先要了解原研藥。

原研藥為制藥企業(yè)首家研發(fā)上市，并已經(jīng)過了專利保護期的藥品。仿制藥為原研藥的仿制品，與原研藥具有相同的活性成分、劑量、治療作用，但成本相對較低的藥品。

正濟藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋、法匹拉韋、維帕他韋等多個主要產(chǎn)品覆蓋國內多個省市，遠銷美國、歐盟、日本等20多個國家和地區(qū)。

同時，正濟藥業(yè)與華潤藥業(yè)、上藥集團、歐洲的Ferrer、韓國SK Biotek等國內外多家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)進行合作。

值得注意的是，正濟藥業(yè)今年前3季度的凈利潤實現(xiàn)了大幅增長。

招股書顯示，截至2020年9月30，正濟藥業(yè)營收6.6億元，同比增長403%；扣非凈利潤1.61億元，同比增長1916.67%。

我們查看博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、美諾華（603538.SH）、同和藥業(yè)（300636.SZ）等多家正濟藥業(yè)可比上市公司業(yè)績發(fā)現(xiàn)，只有正濟藥業(yè)的凈利潤實現(xiàn)大幅度增長。

2020年1-9月，博瑞醫(yī)藥扣非凈利潤為1.15億元，同比增長107.44%；同和藥業(yè)扣非凈利潤為0.17億元，同比增長15.21%；美諾華扣非凈利潤為1.28億元，同比增長僅為7.8%。

正濟藥業(yè)的凈利潤增速為何如此“突出”？

我們注意到，正濟藥業(yè)生產(chǎn)的新產(chǎn)品瑞德西韋和法匹拉韋為公司業(yè)績增長的主要原因。瑞德西韋和法匹拉韋屬于廣譜抗病毒藥物，經(jīng)初步試驗表明對治療新冠肺炎有效，從而市場對上述兩種藥需求增大。2020年上半年，正濟藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋和法匹拉韋銷售收入為1.66億元，占公司總營收37.53%。

(截圖來源于招股書)

不過，值得注意的是，正濟藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋和法匹拉韋為仿制藥。正濟藥業(yè)在享受兩種藥帶來的豐厚利潤同時，也存在一定的風險。

核心產(chǎn)品面臨多項風險

招股書顯示，瑞德西韋和法匹拉韋分別由美國G公司和日本富山化學研制。

瑞德西韋通過抑制病毒核酸合成抵抗病毒，對非典型性肺炎冠狀病毒、中東呼吸綜合佂冠狀病毒和埃博拉病毒等多種病毒具有治療效果。法匹拉韋則主要用于甲型、乙型流感病毒。

2020年初，新型冠狀病毒肺炎大規(guī)模爆發(fā)，多個國家和地區(qū)開展治療新型冠狀病毒肺炎的各種臨床研究。經(jīng)過多次試驗表明，瑞德西韋和法匹拉韋對新型冠狀病毒肺炎具有治療效果。

2020年7月3日，歐盟委員會批準使用瑞德西韋治療新冠病毒重癥患者。2020年10月22日，美國藥監(jiān)局FDA批準瑞德西韋上市，用于治療12歲以上新冠肺炎住院患者。

隨后，疫情持續(xù)加重，市場急需治療新冠肺炎藥物。2020年2月，江蘇省藥監(jiān)局及湖北省藥監(jiān)局向正濟藥業(yè)發(fā)文，研發(fā)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥。正濟藥業(yè)在短時間內開發(fā)出了瑞德西韋關鍵中間體和原料藥的生產(chǎn)工藝，進行規(guī)?；a(chǎn)。與此同時，正濟藥業(yè)取得原研公司的認可，成為國內外需要瑞德西韋的生產(chǎn)供應商。

不過，值得注意的是，4月29日晚，我國科學家王辰、曹彬等人將開展的關于瑞德西韋對新冠肺炎治療的臨床試驗結果發(fā)表在國際醫(yī)學期刊《柳葉刀》雜志上，臨床試驗結果顯示，瑞德西韋對治療新冠肺炎重癥患者沒有顯著療效。

此外，正濟藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和中間體通過郵件形式獲得原研公司G公司的授權，但并非正式書面授權。正濟藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥及中間體可能面臨非正式許可銷售風險。如果G公司停止正濟藥業(yè)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥和中間體，正濟藥業(yè)可能面臨侵權風險。

盡管G公司許可正濟藥業(yè)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥，但報告期內正濟藥業(yè)曾向未獲G公司授權的企業(yè)銷售相關產(chǎn)品。未獲G公司授權購買的企業(yè)如果將采購的瑞德西韋原料藥用于商業(yè)用途，正濟藥業(yè)將面臨專利侵權風險。2020年11月，正濟藥業(yè)已停止向未獲G公司授權的企業(yè)進行銷售。

招股書顯示，截至2020年6月30日，正濟藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋和法匹拉韋銷售毛利為1.1億元，占公司銷售毛利50.8%。

如果未來新冠疫苗或其他治療新冠肺炎的藥物研發(fā)成功，疫情得到控制，正濟藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋、法匹拉韋可能面臨銷售收入下降的風險。正濟藥業(yè)營業(yè)收入和凈利潤可能受到下滑影響。

對此，我們詢問正濟藥業(yè)相關問題，但截至發(fā)稿，未收到對方回復。

資深投行人士王驥躍告訴我們“有個暴掙錢的機會，抓住了對企業(yè)是好事，但是不能指望這種突發(fā)事件成為常態(tài)”。

知名經(jīng)濟學家宋清輝表示“隨著新冠疫苗逐漸成功研發(fā)和明年大規(guī)模接種，預計在疫情期間業(yè)績實現(xiàn)暴漲的制藥企業(yè)，難以持下去。實際上，這對企業(yè)來說并非好事，可能會影響其他關鍵藥品的研發(fā)和生產(chǎn)等進程。未來新冠疫苗研發(fā)成功或其他治療新冠的藥物問世，會對這些企業(yè)有巨大的影響。這些企業(yè)應該未雨綢繆，在創(chuàng)新藥品方面加大力度，而不是只顧著發(fā)眼前的“疫情財”。

抗病毒藥物撐起營收半邊天

值得一提的是，正濟藥業(yè)于今年開始生產(chǎn)并銷售瑞德西韋和法匹拉韋兩種產(chǎn)品。

在此之前，抗丙型肝炎病毒藥物的維帕他韋，抗甲型、乙型流感病毒藥物的帕拉米韋為正濟藥業(yè)抗病毒類業(yè)務的第一、第二大營收產(chǎn)品。

2018年、2019年，維帕他韋的營收分別為0.33億元、0.56億元，占正濟藥業(yè)當期抗病毒類業(yè)務收入的57.66%、58.03%。帕拉米韋的營收為0.04億元、0.16億元，占當期抗病毒類業(yè)務收入的7.11%、16.38%。

(截圖來源于招股書)

維帕他韋與其他藥物組成的丙通沙，在治療丙肝肺炎病毒上具有治愈率較高、治療周期較短、副作用較小的優(yōu)勢。因此，市場對維帕他韋的需求逐漸變大。

根據(jù)全球原料藥與仿制藥數(shù)據(jù)庫——Newport數(shù)據(jù)顯示，2018年12月至2019年12月，維帕他韋制劑全球銷售額為54.28億美元，維帕他韋原料藥全球消耗量為1.97噸，同比增長18.1%。

據(jù)市場研究公司Grand View Research 數(shù)據(jù)顯示，抗肝炎病毒藥物為全球抗病毒藥物的主要市場。正濟藥業(yè)每年生產(chǎn)的維帕他韋中間體產(chǎn)量達1噸，是全球市場主要的中間體供應商之一。

(截圖來源于招股書)

除了抗病毒類業(yè)務外，正濟藥業(yè)還有心腦血管類、消化系統(tǒng)類主要營收業(yè)務。

招股書顯示，2020年上半年，抗病毒類業(yè)務營收2.05億元，占公司總營收47.13%，為最高營收。心腦血管類、消化系統(tǒng)類業(yè)務營收為0.94億元、0.43億元，分別占公司總營收21.62%、9.94%，為正濟藥業(yè)第二、三大營收業(yè)務。

2020年上半年，正濟藥業(yè)在疫情的影響下賺的盆滿缽滿，但公司在研發(fā)方面的投入值得關注。

2020年上半年，正濟藥業(yè)的研發(fā)費用為2353.86萬元，占當期營收5.34%。而業(yè)內可比上市公司的研發(fā)費用率為11.72%，正濟藥業(yè)的研發(fā)率遠低于業(yè)內平均水平。

對此，正濟藥業(yè)在招股書中表示，2020年上半年公司研發(fā)費用率低于同行業(yè)可比公司，主要源于公司銷售收入大幅增長導致研發(fā)費用率下降幅度較大。

風云資本界（微信號：sxkcg666）縱觀正濟藥業(yè)近年研發(fā)投入，正濟藥業(yè)研發(fā)投入費用雖然不斷增加，但其研發(fā)比例卻在逐漸下降。

2017年正濟藥業(yè)的研發(fā)費用為0.14億元，研發(fā)費用率為10.82%，高于業(yè)內可比公司10.11%的研發(fā)費率。2019年公司的研發(fā)費用為0.23億元，研發(fā)費用率為8.87%，低于業(yè)內可比公司11.53%研發(fā)費率。

(截圖來源于招股書)

如今，各大機構和公司紛紛研制新冠疫苗，正濟藥業(yè)也需要更多研發(fā)投入，來保持產(chǎn)品的市場競爭力，和業(yè)績的持續(xù)增長。