道彤領(lǐng)投，3D打印藥物技術(shù)公司三迭紀完成近億元A+輪融資

南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）日前完成近億元人民幣A+輪融資，本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，跟投方包括上海東富龍科技股份有限公司董事長鄭效東先生及云啟資本。本輪融資主要用于三迭紀3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和中美注冊申報，以及大規(guī)模產(chǎn)線的建設(shè)。

三迭紀成立于2015年7月，由具有中美兩國創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的成森平博士與美國制劑界專家和教育家Xiaoling Li博士聯(lián)合創(chuàng)立。三迭紀為3D打印藥物研發(fā)與設(shè)備開發(fā)雙核驅(qū)動的國際化醫(yī)藥企業(yè)，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺，形成了從藥物劑型設(shè)計、開發(fā)方法，到智能制造全鏈條的專有技術(shù)。三迭紀的愿景是：成為全球3D打印藥物領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，開創(chuàng)智能制藥的新時代。

世界領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)

三迭紀全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MEDTM）3D打印技術(shù)，是一種普遍適用于固體制劑的新技術(shù)。通過藥物制劑獨特的內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)，可實現(xiàn)藥物釋放時間、部位、速率的精準控制，可對藥物釋放方式進行靈活組合，從而提高藥物產(chǎn)品的療效，降低副作用，提升患者友好性。三迭紀開創(chuàng)了劑型源于設(shè)計（Formulation by Design, 3DFbDTM）的制劑開發(fā)方法，可大大提高藥物產(chǎn)品開發(fā)的效率和成功率，降低開發(fā)時間和成本。MED 3D打印技術(shù)可實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，連續(xù)化生產(chǎn)配合過程分析技術(shù)（PAT）顯著提高了藥物產(chǎn)品的質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，便于法規(guī)監(jiān)管。這樣一種新興技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)制劑的開發(fā)和生產(chǎn)方式，也契合美國FDA近年來倡導(dǎo)的通過新興技術(shù)的研究和應(yīng)用來促進藥物創(chuàng)新和現(xiàn)代化的理念

今年4月，三迭紀的MED 3D打印技術(shù)入選美國FDA新興技術(shù)項目（Emerging Technology Program, ETP）。三迭紀成為國內(nèi)首家入選FDA新興技術(shù)項目的醫(yī)藥企業(yè)。7月，三迭紀受美國藥典（USP）邀請，參與制定未來 3D打印制藥行業(yè)標準。

全面的知識產(chǎn)權(quán)保護體系

知識產(chǎn)權(quán)驅(qū)動是三迭紀的重要發(fā)展戰(zhàn)略。在全球3D打印藥物領(lǐng)域，三迭紀專利布局最完整、申請數(shù)量最多，擁有18個專利家族108項專利申請，全面覆蓋3D打印藥物三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計、3D打印制藥設(shè)備，以及藥物產(chǎn)品開發(fā)方法，核心專利在中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場國家均有布局。

全球市場的產(chǎn)品管線

三迭紀擁有十余條全球市場的505(b)(2)產(chǎn)品管線，包含重磅藥物、孤兒藥和復(fù)雜藥物遞送技術(shù)三類產(chǎn)品。三迭紀通過改變藥物的代謝動力學(xué)開發(fā)更具臨床價值的產(chǎn)品，所使用的為現(xiàn)有的調(diào)控釋放手段無法或者難以實現(xiàn)的藥物傳遞技術(shù)，產(chǎn)品不易被仿制和迭代，擁有較長的市場獨占期。第一款治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的產(chǎn)品即將向美國FDA遞交IND，明年計劃在中國向NMPA遞交臨床申報。近期，三迭紀還計劃向美國FDA遞交第二個和第三個產(chǎn)品的PIND。

國際化的商業(yè)模式

三迭紀定位為3D打印藥物技術(shù)平臺型公司，商業(yè)模式主要為兩種，一是自主研發(fā)505(b)(2)產(chǎn)品，在美國、歐洲、日本和中國等地進行國際注冊，許可全球商業(yè)權(quán)利給藥企或者商業(yè)公司。二是與藥企或生物技術(shù)公司合作，進行新化合物或者505(b)(2)產(chǎn)品的開發(fā)，三迭紀負責(zé)制劑開發(fā)和藥物生產(chǎn)。

今年，三迭紀和跨國藥企以及國內(nèi)藥企都已達成技術(shù)合作，用3D打印技術(shù)解決新化合物開發(fā)中的制劑問題，以及幫助開發(fā)傳統(tǒng)緩控釋技術(shù)有挑戰(zhàn)的改良型藥物。

三迭紀創(chuàng)始人兼CEO成森平博士表示：過去五年，三迭紀成功建立了MED 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，探索和明確了注冊申報的路徑，得到了投資人的關(guān)注和認可。現(xiàn)階段，三迭紀進入了產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展的快速發(fā)展期，新股東的資金注入將推動多條藥物產(chǎn)品線的開發(fā)，擴增產(chǎn)能，助力三迭紀實現(xiàn)開創(chuàng)智能制藥新時代的愿景。

談及投資邏輯，道彤投資創(chuàng)始管理合伙人孫琦先生表示：我們很榮幸作為這輪的領(lǐng)投方，參與到三迭紀的投資中。三迭紀開發(fā)的MED 3D打印藥物技術(shù)，將有機會變革全球制劑釋放的生產(chǎn)技術(shù)，進一步提高藥物在體內(nèi)釋放的精準度，不僅降低給藥頻率，用藥方便，提高患者用藥的依存和順應(yīng)性，且能減少血藥濃度的波動，吸收完全，降低藥物對人體毒副作用和對胃腸道的刺激。很高興能和成森平博士團隊成為合作伙伴，陪伴三迭紀成長。我們相信，企業(yè)憑借著強大的創(chuàng)新能力和開闊的國際視野，未來會研發(fā)出更多具備國際競爭力的產(chǎn)品，解決廣大患者的需求。

鄭效東先生表示：三迭紀給藥物制劑開發(fā)帶來了全新的理念和方法。三迭紀將為全球藥物智能制造提供現(xiàn)代化的設(shè)備和技術(shù)。我期待能夠共同見證三迭紀的未來！

云啟資本創(chuàng)始合伙人毛丞宇先生表示：云啟專注于新技術(shù)賦能傳統(tǒng)行業(yè)的投資，3D打印技術(shù)作為未來新興制藥技術(shù)，在制藥領(lǐng)域擁有廣大的發(fā)展前景，團隊兼具高端制造與藥物研發(fā)的優(yōu)秀人才，并且在MED 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域擁有多年的深厚積累。我們期待公司在技術(shù)開發(fā)及商業(yè)拓展實現(xiàn)進一步發(fā)展，成長為世界一流的3D打印平臺型制藥企業(yè)。