加速推動3D細胞“智造”產業化,華龕生物完成近3億元B輪融資

        獵云網王非2022-03-03 10:30 大公司
        本輪融資由高榕資本、中金資本旗下中金啟德基金和中金啟元國家新興產業創業投資引導基金聯合領投。

        近日,專注創新3D細胞技術的北京華龕生物科技有限公司(以下簡稱“華龕生物”),宣布完成近3億元B輪融資。本輪融資由高榕資本、中金資本旗下中金啟德基金和中金啟元國家新興產業創業投資引導基金聯合領投,中國科興、國藥中生、洪泰基金、愛博清石、源慧資本、沂景資本等跟投,老股東本草資本、德同資本等投資機構與某國際知名生命科學產業集團繼續跟投。

        融資資金將用于研發升級、擴大核心產品產能、豐富產品線與智能化整體解決方案、拓展國際化業務與CDMO業務等。

        華龕生物由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊于2018年領銜創建。公司專注于打造原創3D細胞“智造”平臺,提供基于3D微載體的細胞規模化定制化擴增工藝整體解決方案,解決全球細胞產業發展痛點。

        隨著生物制藥進入CGT(細胞基因療法)時代,細胞藥物成為繼小分子藥物、蛋白核酸類藥物之后的第三次藥物革命。與此同時,行業對細胞大規模制備生產工藝提出全新要求。

        華龕生物核心產品3D TableTrix®微載片(微載體),是自主創新型、首款可用于細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。作為多孔微球,其化學、物理性質精準可控,可以根據細胞種類進行細胞微環境的定制化設計;通過特異性裂解技術,能夠實現細胞100%收獲;符合GMP相關要求,具備中檢院等相關權威機構的檢驗報告,已獲得美國FDA DMF及中國國家藥監局藥用輔料資質(DMF#:35481; CDE審批登記號:F20210000003、F20210000496)。

        來源:華龕生物

        基于3D微載體細胞培養技術,華龕生物進一步開發3D FloTrix®細胞大規模全自動化制備工藝系統。囊括細胞培養生物反應器、細胞清洗收獲和細胞外泌體富集等自動化儀器設備,以及干細胞培養基與細胞外泌體制劑等試劑耗材。可完成從細胞接種、細胞擴增、逐級放大、溫和收獲、清洗濃縮到制劑分裝全流程,滿足細胞藥物、細胞衍生品、病毒以及蛋白的全封閉式規模化、智能化的生產制備。對比傳統人工2D的細胞培養,華龕生物3D細胞規模化“智造”系統,可幫助客戶節省約90%生產空間、90%人力、60%試劑耗材、60%時間成本。

        來源:華龕生物

        華龕生物的產品與服務,可廣泛應用于基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。

        其中,在疫苗、抗體藥物、病毒生產等產業鏈較為成熟的領域,華龕生物的核心產品,正成為打破國際壟斷的關鍵原輔料、實現產業優化升級替代,且細胞培養量和病毒生產量均顯著優于傳統的進口產品。

        在基因與細胞治療、再生醫學等新興藍海市場,華龕生物的微載體是全球首款具備藥用輔料資質且能夠滿足細胞治療領域臨床應用需求的商業化產品,整體解決方案在全球范圍內處于領先地位。

        截至目前,華龕生物已服務干細胞、疫苗、基因治療、免疫治療等領域產業龍頭客戶上百家,并與多家醫療機構、科研高校等達成戰略合作協議。2022年初,公司GMP生產平臺已擴建至4000平米,新建1200L微載體生產線;研發與轉化平臺擴建至5000平米,其中包括1000余平的CDMO平臺。

        華龕生物首席科學家、清華大學杜亞楠教授表示,“全球細胞產業正當其時,感謝新老股東助力華龕生物向構建現代化‘3D細胞智造工廠’的夢想繼續加速前行,定不負時代機遇與各方鼎力支持。”

        華龕生物聯合創始人、CEO劉偉表示,“在華龕生物核心技術實現市場產業化轉化的關鍵節點,感謝新老股東的支持與認可!我們看到,今天全球細胞行業產業化,正面臨細胞制備的規模化、成本、均一性等挑戰。華龕生物期待能夠抓住產業機遇,不斷開發全球領先的中國原創產品,解決產業實際問題,努力成為細胞藥物產業及衍生生物制品生產制備供應鏈的核心企業,積極推動細胞產業智造升級。”

        對于未來發展目標,劉偉指出,“在實現細胞規模化、定制化培養以后,下一個目標是生產制備流程真正的自動化、智能化乃至無人化。未來,我們期望能夠結合先進的AI、大數據、工業自動化等技術,與產業合作伙伴共同推進細胞產業進入工業4.0時代。”

        高榕資本合伙人楊昆表示,“今天發展細胞產業已不再是一道選擇題,而是必答題。華龕生物作為細胞產業上游制造領域的領跑者,基于核心技術壁壘、全流程工藝解決方案,以及對市場需求的深刻理解,幫助創新型疫苗、新型細胞和基因療法等帶來全新的高質量解決方案,也推動3D細胞培養科學不斷向前發展。期待華龕生物的產品和技術應用于更多生命科學領域與更多市場地區,為行業供給優質的細胞‘土壤’。”

        中金資本董事總經理梁熒表示,“華龕生物的技術源自我國著名高校的自主研發,是新時期生命科學領域典型的科研成果轉化案例。自公司成立以來不到四年時間,公司已經實現了規模銷售,團隊卓越的執行能力令人印象深刻。近期以來,公司的3D細胞培養技術逐漸在疫苗生產、細胞藥物、外泌體制備等領域展現出了巨大的應用潛能,得到了一批標桿客戶的認可。我們堅信華龕生物能在生物制藥上游實現國產自主可控的宏偉目標!”

        中金資本董事總經理楊玥表示,“我們很欣喜地看到,華龕生物憑借其核心技術,已構建起以3D細胞微載體為核心的完整產品體系,為各領域產業龍頭客戶提供創新性細胞規模化制備方案,逐漸成長為產業上游的領先者。作為國家級引導基金,生命科學領域一直是我們重點關注的戰略新興行業,我們期待以華龕生物為代表的優秀創業企業持續推動生物醫藥行業進步,以關鍵核心技術驅動引領行業高質量發展。”

        中國科興副總裁兼首席財務官王楠女士表示,“疫苗產業鏈覆蓋廣,流程多,但每個環節都關系到疫苗質量安全。作為疫苗產業鏈的上游企業,華龕生物的核心產品對疫苗、抗體藥物、病毒生產等產業鏈都具有重要意義。此次科興與華龕合作,并就相關產品簽訂了框架協議。這將進一步推動疫苗上游產業鏈的發展,有利于提升中國疫苗產業的升級改造。”

        國藥中生基金的執行事務合伙人、健壹資本董事總經理周玄表示,“華龕生物以全球領先,自主創新的藥用輔料級微載體技術為基礎,進而提供細胞規模化定制化擴增工藝整體解決方案。目前已經能夠提供干細胞和外泌體包含設備和試劑耗材的整體解決方案,我們也期待著華龕生物能夠進一步將微載體技術應用到更多的領域,為疫苗、細胞肉、溶瘤病毒等產品的生產提供更多的解決方案,同時也期待更多的合作伙伴加入到以微載體技術為核心的產品創新開發中來,幫助企業更快更低成本的將產品推向市場。我們也期待華龕生物以微載體技術為先導,從中國走向世界,成為全球細胞培養解決方案的領導者。”

        洪泰基金執行董事葉小麗博士表示,“細胞與基因治療已成為疾病臨床治療的重要選擇,生產工藝是細胞基因治療產品‘降本增效’至關重要的環節,工藝升級、上游關鍵設備和耗材自主可控的重要性日益凸顯。華龕生物在3D微載體細胞培養技術領域擁有深厚的技術積累,在關鍵裝備及耗材上實現了國際領先、國產突破,為細胞的大規模、智能化、定制化培養提供了創新的解決方案,同時大幅降低成本。我們非常欣喜地看到了華龕團隊強大的創新能力和不斷完善的產業布局,并獲得了標桿客戶和眾多合作伙伴的認可,期待華龕生物通過不斷研發和創新,與產業伙伴共同面對并解決產業化中遇到的問題和挑戰,助力產業長期健康的發展。”

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