鼎暉百孚領(lǐng)投，眼科創(chuàng)新藥研發(fā)商撥云制藥完成1.3億美元C輪融資

近日，眼科創(chuàng)新藥研發(fā)商Cloudbreak Pharma, Inc.(下稱：撥云制藥)宣布完成1.3億美元C輪融資，本輪融資由鼎暉百孚領(lǐng)投，高特佳投資、德屹資本、建銀國際、倚峰資本、關(guān)子資本、盈科資本、信銀遠(yuǎn)大醫(yī)療投資、興證資本、創(chuàng)東方投資、粵駿投資等多家知名機構(gòu)參與。

據(jù)了解，本輪融資將用于公司多項產(chǎn)品管線臨床試驗、注冊及商業(yè)化準(zhǔn)備、GMP中試車間建設(shè)、提升公司國際化標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力和團(tuán)隊的擴(kuò)展建設(shè)。

撥云制藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官倪勁松博士表示：“撥云制藥2015年于美國加州創(chuàng)立，并于2018年成立中國廣州公司、2021年成立蘇州公司并建設(shè)研發(fā)和生產(chǎn)基地。撥云制藥是一家國際化的專注于眼科新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，我們秉承Global Market Global New（全球市場、全球新）的理念，強調(diào)產(chǎn)品的創(chuàng)新性和差異性，全部產(chǎn)品均為自主研創(chuàng)、擁有全球權(quán)益，產(chǎn)品多為國際首創(chuàng)的新適應(yīng)癥和國際首創(chuàng)機理的first in class新藥，覆蓋了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病的眼科新藥，其中涵蓋2個適應(yīng)癥的國際多中心臨床Ⅲ期，3個美國臨床II期，2個臨床證書申報階段，還有3個臨床前研究項目，管線豐富。公司致力成為國際領(lǐng)先的眼科制藥企業(yè)，團(tuán)隊充滿信心”。

鼎暉百孚管理合伙人應(yīng)偉表示：撥云制藥是眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域極具代表性的優(yōu)秀企業(yè)。創(chuàng)始團(tuán)隊具有多年的眼科用藥研發(fā)工作，行業(yè)經(jīng)驗豐富。公司管線布局在堅持創(chuàng)新性的基礎(chǔ)上，通過505b(2)的產(chǎn)品開發(fā)模式及差異化定位提高產(chǎn)品研發(fā)成功率及市場前景。鼎暉百孚很榮幸領(lǐng)投本輪融資，我們希望持續(xù)支持公司眼科新藥開發(fā)進(jìn)程，幫助公司成為新一代眼科制藥領(lǐng)軍企業(yè)。

作為國際眼科制藥企業(yè)新銳，撥云制藥加速眼科新藥研發(fā)全球化布局，在中，美兩國均設(shè)立了研發(fā)中心，美國團(tuán)隊著重原創(chuàng)性項目篩選，國際專利開發(fā)及非臨床，臨床研究，中國團(tuán)隊著重制劑研發(fā)和生產(chǎn)。公司堅持“老藥新用與創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，老藥新用主要選擇“新適應(yīng)癥、新賽道”，通過改換劑型、改換適應(yīng)癥、改換給藥途徑的三改方式研發(fā)出多款“全球首個新適應(yīng)癥的新藥”，同時搭建小分子藥物篩選平臺和抗體小分子協(xié)作偶聯(lián)（ADS）研發(fā)平臺，加強創(chuàng)新化合物的開發(fā)力度，著重研發(fā)first in class的創(chuàng)新藥物。公司專利保護(hù)完整，“技術(shù)壁壘+先發(fā)優(yōu)勢”鑄就堅實的產(chǎn)品護(hù)城河。

翼狀胬肉作為很常見的結(jié)膜變性疾患，我國15歲以上人群患病率為9.84%，患者數(shù)量接近1億人。但目前翼狀胬肉全球市場無獲批藥物，臨床以人工淚液類外用藥緩解癥狀為主，嚴(yán)重患者需手術(shù)治療，然而切除手術(shù)的復(fù)發(fā)率約為15%。公司的核心產(chǎn)品CBT-001作為國際首創(chuàng)新藥（新適應(yīng)癥）治療翼狀胬肉，已完成美國II期臨床試驗，達(dá)到有效終點，顯示出良好的安全性和有效性，并已獲批進(jìn)入國際多中心臨床Ⅲ期。該藥是一種有效的多激酶抑制劑局部滴眼液，作用于3個靶點，阻斷VEGFR（1-3）、PDGFR、FGFR（1-3）信號通路，達(dá)到抑制翼狀胬肉病因中新生血管和纖維化的作用。若產(chǎn)品獲批，有望成為制定翼狀胬肉治療的全球“新”金標(biāo)準(zhǔn)。

針對瞼板腺功能異常（70%以上干眼癥的病因）的創(chuàng)新藥CBT-006已獲得美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IIb期臨床試驗，目前在美國臨床入組已接近完成。國外干眼癥患者約10億人，國內(nèi)干眼癥患者近3億人，然而已獲批治療藥物仍然未能滿足臨床需求。公司的CBT-006全球首創(chuàng)“溶脂疏通瞼板腺”的機理，新穎獨特，起效快速且藥效持續(xù)長，將給瞼板腺功能異常引發(fā)的干眼癥患者提供新的安全且有效的治療方案。

撥云制藥具有國際化的創(chuàng)始團(tuán)隊，創(chuàng)始人及核心團(tuán)隊成員均來自全球著名的眼科制藥公司美國艾爾建的研發(fā)高管及精英，具有豐富的國際化眼科新藥研發(fā)管理經(jīng)驗，創(chuàng)始團(tuán)隊專注眼科新藥研發(fā)二十多年，曾成功研發(fā)多個眼科新藥的上市。科學(xué)顧問成員由美國眼科新藥開發(fā)和臨床領(lǐng)域泰斗級人物組成，具有豐富的新藥研發(fā)、臨床試驗及產(chǎn)品國際申報的經(jīng)驗，并參與主編國際眼科專欄雜志，在業(yè)內(nèi)擁有良好的聲譽和地位。

區(qū)別于一般科室，眼科藥物更具消費屬性，擁有良好的“醫(yī)保免疫”效果，在醫(yī)保集采大環(huán)境下，抗風(fēng)險能力更高。公司CBT-001在美國可與商業(yè)保險直接對接，CBT-006和CBT-008未來將成為雙跨品種實現(xiàn)處方藥及OTC覆蓋，其他產(chǎn)品也都各具獨特優(yōu)勢。上述重磅產(chǎn)品將在全球市場率先獲批且具備專利技術(shù)壁壘，抗集采能力強，產(chǎn)品的創(chuàng)新性也使公司的商業(yè)化后勁十足。