近日，眼科創(chuàng)新藥研發(fā)商Cloudbreak Pharma, Inc.(下稱：撥云制藥)宣布完成1.3億美元C輪融資，本輪融資由鼎暉百孚領(lǐng)投，高特佳投資、德屹資本、建銀國際、倚峰資本、關(guān)子資本、盈科資本、信銀遠(yuǎn)大醫(yī)療投資、興證資本、創(chuàng)東方投資、粵駿投資等多家知名機構(gòu)參與。

據(jù)了解，本輪融資將用于公司多項產(chǎn)品管線臨床試驗、注冊及商業(yè)化準(zhǔn)備、GMP中試車間建設(shè)、提升公司國際化標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力和團隊的擴展建設(shè)。

撥云制藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官倪勁松博士表示：“撥云制藥2015年于美國加州創(chuàng)立，并于2018年成立中國廣州公司、2021年成立蘇州公司并建設(shè)研發(fā)和生產(chǎn)基地。撥云制藥是一家國際化的專注于眼科新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，我們秉承Global Market Global New（全球市場、全球新）的理念，強調(diào)產(chǎn)品的創(chuàng)新性和差異性，全部產(chǎn)品均為自主研創(chuàng)、擁有全球權(quán)益，產(chǎn)品多為國際首創(chuàng)的新適應(yīng)癥和國際首創(chuàng)機理的first in class新藥，覆蓋了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病的眼科新藥，其中涵蓋2個適應(yīng)癥的國際多中心臨床Ⅲ期，3個美國臨床II期，2個臨床證書申報階段，還有3個臨床前研究項目，管線豐富。公司致力成為國際領(lǐng)先的眼科制藥企業(yè)，團隊充滿信心”。

鼎暉百孚管理合伙人應(yīng)偉表示：撥云制藥是眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域極具代表性的優(yōu)秀企業(yè)。創(chuàng)始團隊具有多年的眼科用藥研發(fā)工作，行業(yè)經(jīng)驗豐富。公司管線布局在堅持創(chuàng)新性的基礎(chǔ)上，通過505b(2)的產(chǎn)品開發(fā)模式及差異化定位提高產(chǎn)品研發(fā)成功率及市場前景。鼎暉百孚很榮幸領(lǐng)投本輪融資，我們希望持續(xù)支持公司眼科新藥開發(fā)進程，幫助公司成為新一代眼科制藥領(lǐng)軍企業(yè)。

作為國際眼科制藥企業(yè)新銳，撥云制藥加速眼科新藥研發(fā)全球化布局，在中，美兩國均設(shè)立了研發(fā)中心，美國團隊著重原創(chuàng)性項目篩選，國際專利開發(fā)及非臨床，臨床研究，中國團隊著重制劑研發(fā)和生產(chǎn)。公司堅持“老藥新用與創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，老藥新用主要選擇“新適應(yīng)癥、新賽道”，通過改換劑型、改換適應(yīng)癥、改換給藥途徑的三改方式研發(fā)出多款“全球首個新適應(yīng)癥的新藥”，同時搭建小分子藥物篩選平臺和抗體小分子協(xié)作偶聯(lián)（ADS）研發(fā)平臺，加強創(chuàng)新化合物的開發(fā)力度，著重研發(fā)first in class的創(chuàng)新藥物。公司專利保護完整，“技術(shù)壁壘+先發(fā)優(yōu)勢”鑄就堅實的產(chǎn)品護城河。

翼狀胬肉作為很常見的結(jié)膜變性疾患，我國15歲以上人群患病率為9.84%，患者數(shù)量接近1億人。但目前翼狀胬肉全球市場無獲批藥物，臨床以人工淚液類外用藥緩解癥狀為主，嚴(yán)重患者需手術(shù)治療，然而切除手術(shù)的復(fù)發(fā)率約為15%。公司的核心產(chǎn)品CBT-001作為國際首創(chuàng)新藥（新適應(yīng)癥）治療翼狀胬肉，已完成美國II期臨床試驗，達(dá)到有效終點，顯示出良好的安全性和有效性，并已獲批進入國際多中心臨床Ⅲ期。該藥是一種有效的多激酶抑制劑局部滴眼液，作用于3個靶點，阻斷VEGFR（1-3）、PDGFR、FGFR（1-3）信號通路，達(dá)到抑制翼狀胬肉病因中新生血管和纖維化的作用。若產(chǎn)品獲批，有望成為制定翼狀胬肉治療的全球“新”金標(biāo)準(zhǔn)。

針對瞼板腺功能異常（70%以上干眼癥的病因）的創(chuàng)新藥CBT-006已獲得美國FDA批準(zhǔn)進行IIb期臨床試驗，目前在美國臨床入組已接近完成。國外干眼癥患者約10億人，國內(nèi)干眼癥患者近3億人，然而已獲批治療藥物仍然未能滿足臨床需求。公司的CBT-006全球首創(chuàng)“溶脂疏通瞼板腺”的機理，新穎獨特，起效快速且藥效持續(xù)長，將給瞼板腺功能異常引發(fā)的干眼癥患者提供新的安全且有效的治療方案。

撥云制藥具有國際化的創(chuàng)始團隊，創(chuàng)始人及核心團隊成員均來自全球著名的眼科制藥公司美國艾爾建的研發(fā)高管及精英，具有豐富的國際化眼科新藥研發(fā)管理經(jīng)驗，創(chuàng)始團隊專注眼科新藥研發(fā)二十多年，曾成功研發(fā)多個眼科新藥的上市。科學(xué)顧問成員由美國眼科新藥開發(fā)和臨床領(lǐng)域泰斗級人物組成，具有豐富的新藥研發(fā)、臨床試驗及產(chǎn)品國際申報的經(jīng)驗，并參與主編國際眼科專欄雜志，在業(yè)內(nèi)擁有良好的聲譽和地位。

區(qū)別于一般科室，眼科藥物更具消費屬性，擁有良好的“醫(yī)保免疫”效果，在醫(yī)保集采大環(huán)境下，抗風(fēng)險能力更高。公司CBT-001在美國可與商業(yè)保險直接對接，CBT-006和CBT-008未來將成為雙跨品種實現(xiàn)處方藥及OTC覆蓋，其他產(chǎn)品也都各具獨特優(yōu)勢。上述重磅產(chǎn)品將在全球市場率先獲批且具備專利技術(shù)壁壘，抗集采能力強，產(chǎn)品的創(chuàng)新性也使公司的商業(yè)化后勁十足。