12月31日，致力于“全球新”藥物開發(fā)的勁方醫(yī)藥宣布完成近5億元人民幣C輪融資。本輪融資由華蓋資本領(lǐng)投，跟投方包括蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國(guó)際、德屹資本、喬景資本、百度風(fēng)投及文周投資。原有股東鼎暉投資、清池資本、惠每資本、磐霖資本、善金資本等機(jī)構(gòu)繼續(xù)加持。今年年初，勁方醫(yī)藥剛剛宣布完成由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投的數(shù)億元B+輪融資，一年內(nèi)接連獲得兩筆巨額融資，充分顯示了資本對(duì)勁方醫(yī)藥的信心。

公開信息顯示，勁方醫(yī)藥由資深海歸藥物開發(fā)專家攜手頂級(jí)風(fēng)投機(jī)構(gòu)于2017年在上海成立。公司深入研究腫瘤信號(hào)通路、腫瘤免疫微環(huán)境及免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的最新生物學(xué)機(jī)制，致力于構(gòu)建以自研產(chǎn)品為主的原創(chuàng)型“全球新”藥物管線，主攻尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

目前，由勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的多個(gè)候選藥物也已進(jìn)入包括中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等地在內(nèi)的全球多中心臨床研究階段。據(jù)悉，此輪融資將主要用于加速臨床階段產(chǎn)品的試驗(yàn)進(jìn)程和全球權(quán)益開發(fā)合作，建立更豐富的創(chuàng)新管線及加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

“全球新”思路引領(lǐng)新藥開發(fā)

近年來，伴隨著新一輪產(chǎn)業(yè)升級(jí)浪潮，秉持原創(chuàng)精神研發(fā)創(chuàng)新療法的國(guó)內(nèi)藥企，正以差異化、國(guó)際化、全球化的開發(fā)策略，以及藥效與聯(lián)用潛力出眾的產(chǎn)品，在細(xì)分領(lǐng)域賽道獲得患者端及市場(chǎng)認(rèn)可，為全球病患提供更多全新治療選擇。

勁方醫(yī)藥正是一家致力于“全球新”藥物開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，努力打造自主原創(chuàng)為主的研發(fā)體系及富有差異化的大、小分子管線。

“我們相信，這樣的戰(zhàn)略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場(chǎng)或投資周期帶來的不確定性，從而使公司發(fā)展持續(xù)、有序，在高度競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中脫穎而出，為全球病患帶來中國(guó)開發(fā)的全新治療手段。”勁方醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士稱。

以勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子新藥GFH925為例，該藥靶向肺癌等多種實(shí)體瘤患者體內(nèi)常見的KRAS G12C基因突變，最早立項(xiàng)始于2018年初。但直到當(dāng)年8月，全球范圍內(nèi)才有同類藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)并獲得了概念驗(yàn)證（proof of concept），此后國(guó)內(nèi)外不少藥企開始在該靶點(diǎn)賽道布局。勁方醫(yī)藥的立項(xiàng)眼光無疑走在行業(yè)前列，公司精準(zhǔn)的前瞻預(yù)判能力可見一斑。

2021年9月，GFH925還獲得了在港股上市的本土領(lǐng)先創(chuàng)新藥企信達(dá)生物關(guān)注。雙方據(jù)此達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，未來信達(dá)生物將作為獨(dú)家合作伙伴獲得GFH925在中國(guó)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣）的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并擁有全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。

為此，勁方醫(yī)藥將有資格獲得來自信達(dá)生物累計(jì)不超過2.4億美元的里程碑付款。這一數(shù)字也創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)本土藥企之間IND階段產(chǎn)品授權(quán)交易總金額的新紀(jì)錄。

“這是勁方首個(gè)對(duì)外授權(quán)的合作項(xiàng)目，面對(duì)全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，未來公司將著眼于國(guó)際化臨床和商業(yè)化開發(fā)路線，也會(huì)選擇擁有共同創(chuàng)新基因和高效研發(fā)體系的合作伙伴，以全球市場(chǎng)權(quán)益反哺國(guó)內(nèi)研發(fā)的新藥管線。”勁方醫(yī)藥首席執(zhí)行官蘭炯博士表示：

據(jù)悉，GFH925臨床試驗(yàn)已順利啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)，后續(xù)將在多家醫(yī)院開啟開放標(biāo)簽、多中心I/II期臨床試驗(yàn)。臨床前數(shù)據(jù)顯示，GFH925擁有潛在同類最佳的活性，可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細(xì)胞系生長(zhǎng)，有利于加速臨床上的有效性驗(yàn)證。其他臨床前試驗(yàn)也展現(xiàn)了該藥物與其他療法的聯(lián)用潛力。

在研管線多點(diǎn)“開花”

實(shí)際上，GFH925僅是勁方醫(yī)藥近年來研發(fā)管線布局的縮影。據(jù)介紹，作為一家開發(fā)腫瘤和免疫領(lǐng)域的領(lǐng)先療法的臨床階段生物技術(shù)公司，勁方醫(yī)藥成立短短4年來已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術(shù)平臺(tái)、研發(fā)體系及人才梯隊(duì)，開拓出十余個(gè)“全球新”產(chǎn)品管線，其中多條管線均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

就在今年10月21日，勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的TGF-β R1抑制劑GFH018就宣告進(jìn)入全球多中心Ib/II期臨床研究，將針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者開展GFH018片劑與抗PD-1靶向藥物特瑞普利單抗（toripalimab）的聯(lián)合用藥試驗(yàn)。

勁方醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士介紹稱，TGF-β通路已被臨床前研究證實(shí)為調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的關(guān)鍵機(jī)理之一，相關(guān)藥物可應(yīng)用于免疫治療抵抗、預(yù)后不良的多種腫瘤適應(yīng)癥。相較于TGF-β通路相關(guān)的抗體藥物，GFH018具有差異化的小分子設(shè)計(jì)、并特異性靶向TGF-β R1受體。基于I 期單藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，GFH018有望抑制成纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)、調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，并在聯(lián)合用藥過程中提升PD-1抑制劑的響應(yīng)率。

除GFH018外，勁方醫(yī)藥在研新藥GFH009為國(guó)內(nèi)首個(gè)步入臨床試驗(yàn)的高選擇性CDK9抑制劑，已針對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性惡性血液腫瘤患者開啟中、美多中心臨床研究；GFH312（RIPK 1抑制劑）已在澳大利亞開始首次人體試驗(yàn)，未來有望針對(duì)自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域開展后續(xù)臨床研究。

實(shí)際上，勁方醫(yī)藥多數(shù)研發(fā)管線立項(xiàng)之時(shí)，國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際上沒有可驗(yàn)證的化合物可以參考，勁方醫(yī)藥之所以能在短期完成多條研發(fā)管線的布局與突破，與背后的研發(fā)團(tuán)隊(duì)密不可分。

勁方醫(yī)藥兩位創(chuàng)始人呂強(qiáng)博士和蘭炯博士分別擁有超過20年的海外、本土產(chǎn)業(yè)界新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾將多個(gè)產(chǎn)品推進(jìn)至上市或后期臨床試驗(yàn)階段，兩人合力打造了完善、成熟的研發(fā)體系以及在市場(chǎng)上具備充足競(jìng)爭(zhēng)力的自研管線。而在全球多中心臨床開發(fā)領(lǐng)域，勁方醫(yī)藥則擁有首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士和臨床開發(fā)高級(jí)副總裁沈海戈博士助力，兩人分別在抗腫瘤藥物和全球創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)上具備10年以上的豐富經(jīng)驗(yàn)。

憑借公司強(qiáng)大的臨床前研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司得以從臨床研究數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)潛在的創(chuàng)新靶點(diǎn)，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研究的充分驗(yàn)證并尋找全新分子，從生物學(xué)機(jī)理出發(fā)準(zhǔn)確地判斷相關(guān)靶點(diǎn)應(yīng)用前景，將有潛力成為創(chuàng)新療法的化合物推向臨床。

據(jù)呂強(qiáng)博士透露，預(yù)計(jì)未來三到五年內(nèi)，勁方醫(yī)藥將由更多研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入后期臨床研究環(huán)節(jié)，公司也將逐步邁入產(chǎn)業(yè)化階段。

目前，勁方醫(yī)藥位于浙江紹興的濱海小分子產(chǎn)業(yè)化基地已正式投入使用，囊括原料藥和制劑工藝研發(fā)和中試、放大、生產(chǎn)的綜合技術(shù)體系。2021年公司還簽下上海臨港新片區(qū)50畝建設(shè)用地，計(jì)劃布局大分子研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。可以說，勁方醫(yī)藥分子、大分子產(chǎn)業(yè)化基地均已規(guī)劃完畢，這也將成為勁方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的開端。