三大業務板塊為藥企提供CRO服務,銘研醫藥完成Pre-A輪融資

        獵云網盛佳瑩2020-12-28 14:55 大公司
        助力中國藥企構建世界一流的藥品研發體系。

        近日,銘研醫藥宣布完成Pre-A輪融資,公司估值過億。經歷三年的發展,銘研醫藥從最初的專注于生物等效性試驗臨床研究服務領域,逐步成長為藥品全生命周期體系化管理服務商,致力于向中國制藥企業提供專業高效的CRO服務,助力中國藥企構建世界一流的藥品研發體系。

        據銘研醫藥總裁/CEO何小炳先生介紹,目前,該公司主要有三個業務板塊:

        一、基礎物料供應

        自原國家食品藥品監督管理總局全面開展仿制藥質量和療效一致性評價以來,銘研醫藥便致力于加速仿制藥的研發進程,向仿制藥企業的研發部門提供專業高效的參比制劑、雜質、對照品國際供應服務;同時,銘研醫藥大力開發原料藥國際供應資源,幫助中國仿制藥企業進口質優價廉量足的原料藥,有效降低仿制藥的價格成本。

        二、研發項目管理

        銘研醫藥的業務涵蓋整個藥品研發全鏈條:參比制劑和雜質對照品采購、原輔料進口、藥學研究、臨床試驗、注冊申報、上市布局;在國內外均擁有自己的專業團隊,熟悉NMPA、CDE所頒布的各項指導原則和法律法規,豐富的國際資源和項目經驗能夠給予項目足夠的技術支持;提供多種方法和途徑來解決研發、生產、注冊中的所面臨的具體技術難題,確保順利完成項目。

        三、MAH

        銘研醫藥順應我國醫藥產業改革方向,緊緊依托藥品上市許可持有人制度,積極探索與國際醫藥資源對接的通道,有效緩解國內藥品生產成本過高與商業價值偏低之間的矛盾,從根本上解決由于藥品價格的問題造成老百姓“無藥可醫”和“因病返貧”的社會矛盾。

        2020年,新《藥品管理法》影響不斷擴大,醫保目錄更新換代,藥品帶量采購成為常態。在更加嚴格的研發及市場監管條件下,如何配合好國家政策,創造臨床價值,降低生產成本,回歸制藥初心,成為每一個制藥人不得不思考的問題。

        Pre-A輪融資后,銘研醫藥將繼續加強仿制藥國際研發項目管理能力,增加研發投入,提升服務水平。

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