高瓴再出手！重倉加科思戰(zhàn)港股，8億虧損能否助力癌癥療法走向新紀(jì)元？

近日，專注于全球首創(chuàng)新型腫瘤療法的北京加科思新藥研發(fā)有限公司（簡稱“加科思”）赴港上市，港股未盈利生物科技公司或?qū)⒃偬硇鲁蓡T。

成立于2015年7月的加科思致力于為患者提供突破性治療，專注于開發(fā)全球新的難成藥靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物，如磷酸酶和KRAS的變構(gòu)抑制劑。

主要靶向關(guān)鍵的癌癥信號(hào)通路，如RAS（低分子量GDP/GTP結(jié)合型鳥嘌呤三磷酸酶），MYC（為轉(zhuǎn)錄因子編碼的調(diào)控基因和原癌基因家族），RB（視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤腫瘤抑制因子），腫瘤免疫和腫瘤代謝等通路。

招股書顯示，加科思此次擬將88%的募集資金用于產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化。約8%的資金用于建造符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部生產(chǎn)設(shè)施，約4%的資金用于企業(yè)及營運(yùn)資金用途。

目前加科思的產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到什么階段了呢？我們一一來看。

      虧損8億仍無產(chǎn)品收入？

       談“癌”色變。每當(dāng)談起癌癥，人們總是一臉愁容。雖然癌癥治療領(lǐng)域在過去已經(jīng)取得較大進(jìn)展，手術(shù)、放療和化療等傳統(tǒng)治療方法已經(jīng)廣泛應(yīng)用于癌癥對抗，但高額的花費(fèi)，痛苦的治療經(jīng)歷無一不在摧殘著忍受癌癥病痛的人們。

隨著對癌癥生物學(xué)的不斷了解，對抗癌癥的技術(shù)也在不斷進(jìn)步，靶向療法、腫瘤免疫等方法的研發(fā)讓癌癥治療方法也迎來了新紀(jì)元。

加科思作為專注于腫瘤療法的全球首創(chuàng)型公司，致力于腫瘤創(chuàng)新療法研發(fā)，但截止目前公司仍未盈利。加科思在招股書中表示，由于公司的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售，公司因此尚未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。

梳理發(fā)現(xiàn)，加科思2018年、2019年及截止2020年6月30日止六個(gè)月期間產(chǎn)生的虧損分別為1.56億元、4.26億元及8.11億元。

作為生物科技公司，產(chǎn)品研發(fā)也一直是社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)。目前加科思的產(chǎn)品研發(fā)已到達(dá)哪個(gè)階段？何時(shí)才能產(chǎn)生產(chǎn)品收入呢？

招股書顯示，加科思研發(fā)平臺(tái)由藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證平臺(tái)、變構(gòu)抑制劑技術(shù)平臺(tái)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)組成。三項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床階段，四項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)仍處于待啟動(dòng)狀態(tài)。

（截止最后可行日期的臨床階段候選藥物和IND待啟動(dòng)階段候選藥物的研發(fā)狀態(tài)）

       主要產(chǎn)品仍處于臨床實(shí)驗(yàn)階段

      具體來看，加科思領(lǐng)先藥物開發(fā)項(xiàng)目包括兩個(gè)臨床階段的變構(gòu)SHP2抑制劑（JAB-3068及JAB-3312），可用來治療肺癌和胰腺癌。

其中，JAB-3068為全球第二個(gè)獲得美國FDA IND批準(zhǔn)進(jìn)入臨床開發(fā)的SHP2抑制劑候選藥物。并且已在中國完成JAB-3068 I/IIa期實(shí)驗(yàn)的I期劑量探索部分及與美國完成I期實(shí)驗(yàn)劑量小組患者招募，目前正在中國 IIa期階段評估JAB-3068對三類實(shí)體瘤的臨床療效。

同時(shí)，加科思也正在中國及美國I期試驗(yàn)中評估JAB-3312，計(jì)劃在美國及中國針對多種實(shí)體瘤開展全球IIa期實(shí)驗(yàn)，以評估SHP2抑制劑作為單藥療法或分別與PD-1抗體、MEK抑制劑和KRAS G12C抑制劑聯(lián)合作用效果。在美國，JAB-3068及JAB-3312已獲得美國FDA用于食道癌（包括ESCC）治療的孤兒藥認(rèn)定。

其次，公司創(chuàng)新變構(gòu) KRAS 抑制劑JAB-21000旨在以KRAS G12C 突變?yōu)榘悬c(diǎn)，預(yù)計(jì)于2021年上半年向美國 FDA及國家藥監(jiān)局提交JAB-21000 IND 申請。JAB-21000 表現(xiàn)出杰出的PK特性和良好的耐受性，并且與安進(jìn)及Mirati正在臨床開發(fā)中的KRAS G12C抑制劑相比具備優(yōu)秀的劑量特性潛力。

除SHP2及KRAS抑制劑外，加科思豐富的在研項(xiàng)目包括臨床階段BET抑制劑JAB8263以及處于早期階段的靶向癌癥中若干主要和關(guān)鍵癌癥信號(hào)通路的幾種候選藥物，并有望在全球各自藥物類別中成為首批進(jìn)入市場的藥物產(chǎn)品之一。

      高瓴、啟明加持

     招股書顯示，作為一家處于發(fā)展階段的醫(yī)藥公司，加科思在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)的投資具有高風(fēng)險(xiǎn)性，需要大量前期資本開支，且面臨候選藥物可能無法獲得監(jiān)管審批或無法帶來商業(yè)利益的重大風(fēng)險(xiǎn)。

盡管如此，受益于當(dāng)前政策環(huán)境影響，成立5年內(nèi)的加科思憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的管理層團(tuán)隊(duì)及豪華的明星投資陣容仍獲得高額融資。

值得注意的是，加科思創(chuàng)始人王印祥博士在制藥行業(yè)擁有20余年的經(jīng)驗(yàn)。于2015年創(chuàng)立本公司之前，王博士于2003年共同創(chuàng)立貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ），并在其從美國返回中國后擔(dān)任董事兼總裁。

王博士曾先后在美國耶魯大學(xué)分子生物物理和生物化學(xué)從事博士后研究，2003年回國創(chuàng)建浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司北京新藥研發(fā)中心，兼任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院新藥安全評估中心特聘教授，領(lǐng)導(dǎo)貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)職能部門并在鹽酸埃克替尼的開發(fā)及商業(yè)方面擁有經(jīng)驗(yàn)，此為首款完全在中國開發(fā)并于2011年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的小分子抗癌藥物。

巧合的是加科思的其他主要高管也來自貝達(dá)藥業(yè)，包括：研發(fā)總裁胡邵京曾任貝達(dá)首席化學(xué)家，行政總裁王曉潔曾任貝達(dá)副總裁，研發(fā)副總裁胡云雁曾任貝達(dá)北京研發(fā)中心副主任。

因此，加科思也收獲了較高額度的融資金額。據(jù)招股書顯示，加科思的投資團(tuán)隊(duì)包括晟德大藥廠(04123.TWO)、啟明創(chuàng)投、高瓴資本以及禮來亞洲基金。

梳理發(fā)現(xiàn)，僅禮來亞洲基金的投資金額便達(dá)4584萬元，并且加科思還獲得啟明創(chuàng)投2712萬元投資及高瓴資本2292萬元投資。

除此之外，加科思已經(jīng)與AbbVie達(dá)成了全球戰(zhàn)略合作，以全球化發(fā)展和商業(yè)化SHP2抑制劑，包括JAB-3068及JAB-3312。

根據(jù)AbbVie協(xié)議，加科思于2020年9 月行使加科思的中國選擇權(quán)以在相關(guān)地區(qū)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化其SHP2抑制劑。加科思已授予AbbVie一項(xiàng)全球、獨(dú)家、可轉(zhuǎn)授許可，以研究、開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式利用其SHP2抑制劑。

加科思有權(quán)向AbbVie收取以美元計(jì)值的預(yù)先商定的前期費(fèi)用、階段性付款及分級特許權(quán)使用費(fèi)。2020年9月4日，公司已向AbbVie收取前期費(fèi)用4500萬美元。