全球新冠疫苗7項(xiàng)目進(jìn)入Ⅲ期臨床，但對(duì)概念股的熱情已在退潮

新型冠狀病毒疫苗研發(fā)正在全世界范圍內(nèi)緊鑼密鼓地進(jìn)行，7項(xiàng)目進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。不過，新冠疫苗概念股近期已在資本市場(chǎng)步入下半場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)四個(gè)新冠疫苗項(xiàng)目進(jìn)入Ⅲ期臨床階段

8月25日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在官網(wǎng)更新了《新冠病毒疫苗候選疫苗現(xiàn)況（草案）》（下稱“《草案》”）。最新《草案》顯示，全球目前有31種候選疫苗正處于臨床評(píng)估階段。

根據(jù)該《草案》統(tǒng)計(jì)，31種候選疫苗中，有中國(guó)團(tuán)隊(duì)參與研發(fā)的項(xiàng)目共8個(gè)，其中4個(gè)項(xiàng)目的疫苗已處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，分別來(lái)自科興生物、武漢生物制品研究所/國(guó)藥集團(tuán)、北京生物制品研究所/國(guó)藥集團(tuán)、德國(guó)BioNtech/復(fù)星醫(yī)藥/輝瑞。

此外，該《草案》顯示，康希諾生物/軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究生物工程研究所，智飛生物/中國(guó)科學(xué)院微生物研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院/沃森生物等四個(gè)中國(guó)團(tuán)隊(duì)旗下的新冠疫苗項(xiàng)目分別處于Ⅱ期、Ⅱ期、I期/Ⅱ期（Phase 1/2）、I期臨床試驗(yàn)階段。

值得注意的是，此前備受關(guān)注的康希諾疫苗項(xiàng)目并未被納入最新《草案》中“Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段”名單內(nèi)。有媒體援引阿拉比亞電視臺(tái)消息稱，沙特衛(wèi)生部將與康希諾生物合作，啟動(dòng)新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)，將針對(duì)沙特5000名18歲以上的健康志愿者。對(duì)此，有生物醫(yī)藥行業(yè)資深人士向AI財(cái)經(jīng)社評(píng)價(jià)稱，跨國(guó)大型臨床協(xié)調(diào)并不容易。

臨床試驗(yàn)是疫苗研發(fā)最重要的流程之一。據(jù)中國(guó)工程院院士王軍志介紹，疫苗臨床試驗(yàn)一般分為三期，I期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)觀察疫苗使用的安全性，受試者人數(shù)規(guī)模在數(shù)十人或一百人左右；Ⅱ期臨床試驗(yàn)要擴(kuò)大樣本量和目標(biāo)人群，達(dá)到數(shù)百人或更多，主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性（指能引起免疫應(yīng)答的性能），并確定免疫程序和免疫劑量。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)則更為關(guān)鍵，需要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。王軍志表示，Ⅲ期需要的樣本量更大，“對(duì)于一般的傳染病，一般要觀察一個(gè)流行周期，來(lái)確定它對(duì)易感人群的保護(hù)率”，受試者規(guī)模在數(shù)千甚至上萬(wàn)人。

一定程度上，目前進(jìn)入Ⅲ期的新冠疫苗項(xiàng)目均屬于新冠疫苗研發(fā)第一梯隊(duì)。

根據(jù)《草案》，除了前述中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)外，還有3個(gè)來(lái)自美國(guó)、英國(guó)的項(xiàng)目進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，包括莫德納（Moderna）/美國(guó)國(guó)立過敏與傳染病研究所(NIAID)的mRNA疫苗、牛津大學(xué)/阿斯利康（AstraZeneca）的重組腺病毒載體疫苗，強(qiáng)生旗下楊森制藥的非復(fù)制型病毒載體疫苗。

各疫苗項(xiàng)目之間最大的不同在于其所選的技術(shù)路線。僅根據(jù)《草案》內(nèi)統(tǒng)計(jì)的7個(gè)進(jìn)入Ⅲ期階段的項(xiàng)目來(lái)看，所涉路線包括滅活病毒、核酸疫苗（其中包括mRNA疫苗）和病毒載體；其中，滅活病毒疫苗屬于傳統(tǒng)疫苗研發(fā)方式，后兩者則屬于創(chuàng)新苗種。

不同的技術(shù)路線各有優(yōu)勢(shì)，但其免疫效力也需要經(jīng)過更多試驗(yàn)和數(shù)據(jù)驗(yàn)證。以滅活疫苗為例，AI財(cái)經(jīng)社從一位醫(yī)藥行業(yè)投資人處了解到，滅活疫苗的工藝和技術(shù)相對(duì)成熟，安全性比較高，但前述投資人也表示，“最重要的是看中和抗體的表現(xiàn)情況和相關(guān)數(shù)據(jù)，這仍需要Ⅲ期大規(guī)模試驗(yàn)驗(yàn)證。”

根據(jù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件，Ⅲ期需在有病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境中進(jìn)行，且要求更大的受試者數(shù)量規(guī)模。由于目前國(guó)內(nèi)疫情控制情況較好，存量病例較少，中國(guó)團(tuán)隊(duì)需在海外疫情高發(fā)地區(qū)做臨床研究。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在進(jìn)入Ⅲ期的團(tuán)隊(duì)中，國(guó)藥集團(tuán)在阿聯(lián)酋、秘魯、阿根廷獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件；科興生物在巴西獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件；而復(fù)星醫(yī)藥方面曾在8月5日表示，“候選疫苗BNT162b2目前正在由BioNTech和輝瑞進(jìn)行全球2b/3期臨床試驗(yàn)中評(píng)估，該試驗(yàn)已于7月27日開始。”

國(guó)外團(tuán)隊(duì)也已進(jìn)入Ⅲ期階段。7月27日，莫德納宣布正式啟動(dòng)新冠疫苗大規(guī)模Ⅲ期臨床試驗(yàn)，入組3萬(wàn)名沒有呼吸系統(tǒng)疾病的成年人。而阿斯利康也已在英國(guó)當(dāng)?shù)亻_展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

另一值得關(guān)注的隊(duì)伍是強(qiáng)生旗下楊森制藥。根據(jù)《草案》，楊森制藥旗下項(xiàng)目已進(jìn)入Ⅲ期階段，但還未開始招募受試者。強(qiáng)生方面上周曾透露，大規(guī)模新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃在今年9月開展。

還值得一提的是，此前引發(fā)輿論關(guān)注的“俄羅斯總統(tǒng)普京宣布俄已注冊(cè)世界首款新冠疫苗”一事，因俄方面宣稱“進(jìn)行了不到兩個(gè)月的臨床試驗(yàn)”，多被疫苗業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為沒有充分進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，僅能證明在小規(guī)模人群中的安全性。

據(jù)最新《草案》顯示，WHO將俄衛(wèi)生部門（Rospotrebnadzor）參與的一項(xiàng)疫苗項(xiàng)目納入了候選疫苗名單（I期臨床試驗(yàn)）中。不過，WHO在該項(xiàng)目后標(biāo)注了“TBD（有待商榷）”。

新冠概念股還吃香嗎？

疫苗研發(fā)過程爭(zhēng)分奪秒，上半年內(nèi)，資本市場(chǎng)對(duì)新冠疫苗概念以及整個(gè)生物疫苗概念股的追逐也“如火如荼”。

以前述參與新冠疫苗研發(fā)的數(shù)家上市公司為例，今年年初起，美股Moderna股價(jià)漲幅一度超過380%，A股復(fù)星醫(yī)藥漲幅一度超180%，被外界稱為“新冠疫苗A+H第一股”的康希諾生物，其發(fā)行價(jià)更是達(dá)到了科創(chuàng)板史上第二高。

不過，場(chǎng)內(nèi)泡沫過后，新冠疫苗概念近期已在資本市場(chǎng)步入下半場(chǎng)。8月以來(lái)，此前受新冠疫情拉動(dòng)的A股生物疫苗板塊震蕩下行。截至8月25日收盤，生物疫苗板塊在最近五個(gè)交易日內(nèi)下跌超過7%，最新總市值17861億元，較今年內(nèi)最高值已跌去超過3500億元。

回歸新冠疫苗相關(guān)個(gè)股來(lái)看，A股康希諾股價(jià)8月25日?qǐng)?bào)收285.88元，仍延續(xù)上市以來(lái)的下跌趨勢(shì)。復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)近期同樣猛跳水，最新價(jià)較年內(nèi)最高點(diǎn)跌去近30%。

談及疫苗股近期表現(xiàn)，前海開源基金首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家楊德龍近日表示，我國(guó)疫苗股主要問題是估值太高，半年報(bào)業(yè)績(jī)差，短期有回調(diào)壓力。

醫(yī)藥私募基金森瑞投資董事長(zhǎng)林存也表示，“目前而言，疫苗公司估值可能總體上都還是有一些水分，因?yàn)橐咔榈脑?，都比較虛高，所以可以說是雞犬升天。”林存還認(rèn)為，目前醫(yī)藥是一個(gè)風(fēng)口，“有一個(gè)概念資金就能把它炒上天，但是哪天潮水退卻的話，有可能會(huì)跌的?！?

新冠疫苗概念股的業(yè)績(jī)基本面不易支撐如此高的估值，這從概念股之一康希諾生物的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)中可見端倪。

根據(jù)招股書，自2017年度至2019年度，康希諾生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收18.72萬(wàn)元、281.19萬(wàn)元、228.34萬(wàn)元，康希諾生物表示，公司尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化銷售，營(yíng)業(yè)收入具有偶發(fā)性。由于尚未規(guī)模銷售，三年內(nèi)康希諾生物分別錄得虧損6444.91萬(wàn)元、1.38億元和1.57億元。

研發(fā)費(fèi)用方面，盡管康希諾生物2019年投入了1.52億元做研發(fā)，并表示在2020年至2022年內(nèi)將投入9-12億元用于研發(fā)。但康希諾生物也坦言，研發(fā)投入將使得經(jīng)營(yíng)虧損持續(xù)增加。

不僅是康希諾生物，被稱為“美國(guó)新冠疫苗第一股”的上市公司Moderna也處于燒錢狀態(tài)。根據(jù)Moderna財(cái)報(bào)，二季度內(nèi)，Moderna因收到新冠疫苗相關(guān)定金，期內(nèi)營(yíng)收大增至6635萬(wàn)美元，但仍錄得虧損1.167億美元。

表現(xiàn)在股價(jià)上，Moderna最新股價(jià)約為66美元，比起7月時(shí)最高點(diǎn)94.85美元/股也跌去不少。

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